2025-12-01
送審須知
送審前注意事項

TMU-eJIRB系統帳號

IRB申請文件需登入系統後線上填寫,請先註冊本會TMU-eJIRB系統帳號。
TMU-eJIRB系統網址:http://tmujirb.tmu.edu.tw/TMUJIRB
帳號註冊說明:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/86


計畫主持人資格

臺北醫學大學附設醫院:

  • 人體研究(依人體研究法定義):計畫主持人不限為本院專任人員,但研究團隊中至少須有一位成員具備本院專任人員身分。
  • 人體試驗(依醫療法、藥事法定義):計畫主持人限為北醫大體系專任主治醫師,且協同主持人中至少須有一位具備本院專任主治醫師身分。

臺北市立萬芳醫院:

  • 計畫主持人不限為本院專任人員,但共同主持人或協同主持人中,至少須有一位成員具備本院專任人員身分。
  • 若計畫主持人為住院醫師,則應有至少一位主治醫師擔任研究計畫之共同主持人或協同主持人。

衛生福利部雙和醫院:

  • 計畫主持人不限為本院專任人員,但共同主持人或協同主持人中,至少須有一位成員具備本院專任人員身分。
※以上為各院依內部政策訂定之研究計畫主持人身分規定,如有異動,請依各院最新公告為準。如有身分認定疑問,請洽各院教研部。

訓練時數規定

身分 研究類型 教育訓練時數
計畫主持人 人體試驗(新藥、新醫療技術、BA/BE
● 6年內30小時研究倫理或人體試驗相關課程訓練。
● 6年內9小時以上醫學倫理相關課程訓練。
體細胞或基因治療人體試驗
● 6年內30小時研究倫理或人體試驗相關課程訓練。
● 6年內9小時以上醫學倫理相關課程訓練。
● 6年內5小時細胞治療、基因治療相關課程訓練。
醫療器材臨床試驗 6年內30小時研究倫理或人體試驗相關課程訓練,且至少包括醫療器材及醫學倫理各9小時相關課程。
非屬人體試驗範圍之人體研究 自送審日前一年11日至送審日期間內6小時研究倫理或人體試驗相關課程訓練。
其他研究人員 所有研究類型 自送審日前一年11日至送審日期間內6小時研究倫理或人體試驗相關課程訓練。
  • 本會僅認列「臺灣學術倫理教育資源中心」部分與IRB相關之線上課程,可採認課程如附件【課程清單】打勾項目。一堂課僅認列20分鐘,部分課程提供中英文雙語版本,但僅可選擇其中一種語言的課程進行認列,不可重複計入學分。
  • 若使用衛生福利部「教育積分管理系統」之課程證明,需呈現課程名稱,並標示符合認列之課程,採記方式以計算課程實際時間為原則。
  • 若使用北醫體系多姓名證書,請務必標示出人名,以利核對。

新案審查流程

IRB新案審查流程

代審申請

若計畫主持人服務單位非北醫體系,請參閱代審申請說明:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/202


收費標準

線上建立文件後,請依研究案經費贊助來源繳費。
繳費流程說明:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/news/367

申請表單說明

新案:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/42 
修正案:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/44
期中報告:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/66
結案報告:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/68
停止(終止)、暫停(中止)、撤案:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/70


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