臺北醫學大學人體研究處

Q1.

如何登入TMU-eJIRB系統？

請依您的身分選擇登入方式，系統管理員將於三個工作天內審核並開啟使用權限：

臺北醫學大學帳號登入：已具有「臺北醫學大學」校內教職員或學生身分者，可使用與臺北醫學大學E-mail相同的帳號與密碼登入系統。首次登入後，請至「修改個人資料」填妥資料。
非臺北醫學大學帳號登入：請點選登入頁面右下方「我要註冊」，依指示填寫註冊資料。帳號須為6～20字元的英文或數字。

TMU-eJIRB系統網址：http://tmujirb.tmu.edu.tw/TMUJIRB
TMU-eJIRB帳號登入說明：https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/86
如有相關問題，請洽02-66202589 分機15305。

Q2.

要新申請研究案送審，表單在哪裡下載？

本會自104年3月起使用新版TMU-eJIRB系統，多數表單皆為線上填寫。如需參閱表單內容，請至【申請表單下載】。
TMU-eJIRB系統網址：http://tmujirb.tmu.edu.tw/TMUJIRB

Q3.

本校三家附屬醫院研究計畫主持人與研究團隊成員身分規定

臺北醫學大學附設醫院：

臺北市立萬芳醫院：

衛生福利部雙和醫院：

※以上為各院依內部政策訂定之研究計畫主持人身分規定，如有異動，請依各院最新公告為準。如有身分認定疑問，請洽各院教研部。

Q4.

研究案在北醫體系三家醫院執行，各有一位主持人，該如何送件？

有兩種方式，本會皆可受理：

分別送審：每家醫院各自建立新案（同樣名稱），由各院主持人分別送審。例如：於三家醫院都執行，則總共有三筆新案。後續修正案也是分別送審。
集中送審：指定一位總主持人（總PI）建立一筆新案，另外二位主持人以共同主持人或協同主持人身分加入。受試者同意書可共用同一份（需列出三院研究團隊名單與聯絡方式），亦可各醫院分別使用各自版本之受試者同意書（僅列出該醫院研究團隊資訊）。

Q5.

學生可以申請系統中「計畫主持人」身分嗎？

本校學生身分者，僅能申請TMU-eJIRB系統中「助理、共同/協同主持人」身分，計畫主持人須由指導教授擔任。
若您同時具附屬醫院員工身分，可以擔任計畫主持人，請註冊「非臺北醫學大學帳號」，以利識別。

Q6.

我不是北醫體系成員，是否可以送審TMU-JIRB？

可以。若計畫主持人非臺北醫學大學體系成員，請依「代審申請」規定辦理。
詳細說明請參閱：https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/202

Q7.

什麼時候可以拿到受理證明？

計畫主持人將新案「初審送出」後，系統將於15分鐘內自動寄發受理證明給案件相關人。

Q8.

對照組人數需計入收案人數嗎？

需要。對照組個案亦為受試者。請明列試驗組、對照組各預計納入多少人。

Q9.

所有研究文件都需要有版本與日期嗎？

是的。所有研究文件（包括問卷、譯碼簿、受試者同意書等）都必須標示明確的版本編號與版本日期。

Q10.

受試者招募文宣可以寫車馬費嗎？

可以寫有提供營養金、車馬費或補償金，但為避免不當利誘，不可以直接寫出金額。
請參閱衛生福利部食品藥物管理署公告之「臨床試驗受試者招募原則」：
https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=4254&id=38843