送審注意事項

• 送件資料請以PDF檔格式提供。
• 請由計畫主持人的電子郵件寄送至tmujirb@gmail.com，並副本給所有團隊成員。
• 信件主旨為 TMU-JIRB編號XXXX-停止（終止）/暫停（中止）/撤案報告，例如：TMU-JIRB編號201201001-停止（終止）報告。

案件審查費

送審資料

1. 收件表單
2. 送審資料清單
3. 計畫書摘要（本會核准之制式格式中文摘要）
4. 撤案/主持人自發之暫停/停止/其他IRB決議之中止/終止摘要表
5. 撤案/主持人自發之暫停/停止/其他IRB決議之中止/終止審查表
6. 核准之空白受試（訪、檢）者同意書（撤案申請不適用。若曾修正，請附歷次核准版本）
7. 受試（訪）者同意書簽名頁影本
   • 影本需同時呈現受試者簽名和主持人簽名部份，並加上編號。
   • 20份以下：請附全部影本。
   • 21~100份：請附前20份及剩餘同意書每10份抽1份（例：No.01~20,21,31,41...91）。
   • 101~500份：請附前20份及剩餘同意書每20份抽1份（例：No.01~20,21,41,61...481）。
   • 501~100份：請附前20份及剩餘同意書每50份抽1份（例：No.01~20,51,101,151...951）。
   • 若1000份以上：請附前20份及剩餘同意書每100份抽1份（例：No.01~20,101,201,301...）。
   • 必要時請檢附病歷標註頁影本。
8. 嚴重不良反應記錄（若無可免附）
9. 試驗/研究歷次核准函（撤案申請不適用）
10. 其他（例：審查費繳費收據等）