送審注意事項

• 送件資料請以PDF電子檔型式。
• 請由計畫主持人的電子郵件寄送至tmujirb@gmail.com，並副本給所有團隊成員。
• 信件主旨為「TMU-JIRB編號XXXX-期中報告」，例如：TMU-JIRB編號201201001-期中報告。

案件審查費

送審資料

1. 收件表單
2. 送審資料清單
3. 計畫書摘要（本會核准之制式格式中文摘要）
4. 期中報告表（請於收錄個案描述欄位內，填寫本次期中報告所納入之受試者資料）
5. 期中報告審查意見表
6. 經TMU-JIRB核准之空白受試（訪、檢）者同意書（若曾修正，請附歷次核准版本）
7. 此次期中報告期間之受試（訪、檢）者同意書簽名頁影本
   • 影本需同時呈現受試者簽名和主持人簽名部份，並編號。
   • 20份以下：請附全部影本。
   • 21~100份：請附前20份及剩餘同意書每10份抽1份（例：No.01~20,21,31,41...91）。
   • 101~500份：請附前20份及剩餘同意書每20份抽1份（例：No.01~20,21,41,61...481）。
   • 501~100份：請附前20份及剩餘同意書每50份抽1份（例：No.01~20,51,101,151...951）。
   • 1000份以上：請附前20份及剩餘同意書每100份抽1份（例：No.01~20,101,201,301...）。
   • 必要時請檢附病歷標註頁影本。
8. 嚴重不良反應記錄
9. 顯著財務利益暨非財務關係申報表
   • 配合AAHRPP評鑑，研究團隊所有成員（包含計畫主持人、共同主持人、協同主持人、研究團隊成員等）皆需個別填寫「顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表」。
   • 申報期間係申報「過去1年」，即申報日（即簽名日）往前回溯12個月（送件日期回溯12個月），且簽名日期不應早於申報期間。
   • 每份申報表Ｃ欄下方主持人聲明處皆需由主持人簽名確認，主持人簽名確認日期不應早於申報日期，並請繳交正本。
   • 申報期間之結束日期請以距離送審時間不超過2週為原則。
10. 試驗/研究歷次核准函
11. 其他（如多年期計畫管理費繳費收據等）