送審注意事項

一、IRB編號為「N」開頭之案件，請至「臺北醫學大學試驗計畫追蹤管理資訊系統（TMU-eJIRB）」進行線上申請，不需繳交紙本報告。
二、IRB編號非「N」開頭之案件，請依下列項目繳交紙本報告：

• 送件資料請以PDF檔格式提供。
• 請由計畫主持人之電子郵件，寄至tmujirb@gmail.com，郵件請副本給所有團隊成員。
• 信件主旨為「TMU-JIRB編號XXXX-結案報告」，例如：TMU-JIRB編號201201001-結案報告。

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案件審查費

請依公告標準繳費：https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/news/367

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送審資料

1. 收件表單
2. 送審資料清單
3. 計畫書摘要（本會核准之制式格式中文摘要）
4. 結案報告表（請於收入個案描述欄位內，填寫全部受試者資料）
5. 結案報告審查意見表
6. 核准之空白受試（訪、檢）者同意書（若曾修正，請附歷次核准版本）
7. 所有受試（訪、檢）者同意書簽名頁影本
   ※影本需同時呈現受試者簽名和主持人簽名部份，並編號。
   • 20份以下：請附全部影本。
   • 21~100份：請附前20份及剩餘同意書每10份抽1份。（例：No.1~20、21、31、41……91）
   • 101~500份：請附前20份及剩餘同意書每20份抽1份。（例：No.1~20、21、41、61……481）
   • 501~100份：請附前20份及剩餘同意書每50份抽1份。（例：No.1~20、51、101、151……951）
   • 1000份以上：請附前20份及剩餘同意書每100份抽1份。（例：No.1~20、101、201、301……）
   • 必要時請檢附病歷標註頁影本。
8. 嚴重不良反應記錄
9. 試驗/研究歷次核准函
10. 其他（如審查費繳費收據等）