資料安全管理組

資料安全管理組

人體研究處下設資料安全管理組(Data Safety Managing Section),主要負責臺北醫學大學暨附屬醫院的人體研究品質稽核與研究對象權益保障,確保研究遵守人體研究計畫書、標準作業程序及相關法規之要求,積極落實人體研究法。

任務

 人體研究稽核

負責人體研究案件的稽核與風險監控,通過隨機抽查確保違規現象能及時發現並處理,有效維護合規標準並降低風險。

 人體研究處行政管理

負責人體研究處的各項行政業務單一窗口、文件管理與報表製作,並協助臨床試驗系統的管理與導入,維持整體行政運作效率。

 處級專案管理

協助管理臨床試驗獎勵金及收費標準化專案,確保各項因臨床試驗延伸之專案能順利進行並達到既定目標。


聯絡資訊

  電子郵件:dsms@tmu.edu.tw 


業務職掌

楊宭

組長

電話:02-6620-2589 #15302
電子郵件:sheep456789@tmu.edu.tw

1.人體研究處行政管理及策略規劃
2.人體研究處處級預算統籌管理
3.人體研究處大型活動規劃與辦理
4.綜理資料安全管理組業務

資訊業務

宋佳樺

行政人員

電話:02-6620-2589 #15303
電子郵件:kakas@tmu.edu.tw

1.人研長行程管理
2.人體研究處網頁管理
3.人體研究稽核系統(HRAS)管理
4.試驗執行即時控管平台(CTMS)管理
5.人體研究委員會會議排程、執行與管理
6.人體研究處公文管理

徐可芯

行政人員

電話:02-6620-2589 #15321
電子郵件:san5203386@tmu.edu.tw

1.人體研究處數據資料庫管理
2.臨床試驗生態盤點分析
3.試驗執行即時控管平台(CTMS)管理
4.試驗執行即時控管平台(CTMS)對三院聯繫窗口
5. REDCap系統建置與維護

稽核業務

謝宛蓉

行政人員

電話:02-6620-2589 #15304
電子郵件:kaoru45200@tmu.edu.tw

1.人體研究案件稽核管理(附醫、雙和)
2.副人研長行程管理
3.人體研究處場地與設備維護及管理
4.人體研究教育訓練
5.臨床試驗獎勵金專案管理
6.臨床試驗收費標準優化專案管理

蔡尚婷

行政人員

電話:02-6620-2589 #15322
電子郵件:113078@w.tmu.edu.tw

1.人體研究案件稽核管理(學校、萬芳)
2.人體研究教育訓練支援
3.人體研究處處務會議排程、執行與管理
4.人體研究保護中心(CHRP)會議相關業務執行



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