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首頁 聯合人體研究倫理委員會 關於本會 角色任務
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聯合人體研究倫理委員會
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2024-09-26
關於本會
角色任務

任務

總召集人（General Convener）

1.負責本會制度之建置。
2.推薦及邀請本會委員予校長聘任。
3.負責評估委員適任性。
4.負責指派執行秘書。
5.檢視簡易案件及其分案。
6.審視各項會議紀錄。
7.簽署各項審查結果通知。
8.進行體系外訪查交流，提昇本會品質。
9.嚴重不良事件監測及建議措施。
10.規劃標準作業程序和規範的準備、審查、修改和頒佈。
11.持續進行委員的法規、倫理、科學教育訓練。
12.視個案特殊議題需要，臨時邀請委員會外的獨立諮詢專家。
13.總召集人仍參與一般研究計畫書審查輪序。
14.維持文件的機密性及實行委員會議的決議。

主任委員（Chairman）

1.參與遴選、推薦、聘任本會委員及獨立諮詢專家。
2.出席各項會議並負責有效率的主持會議。
3.主持及協調相關倫理審查業務，參與SOP小組會議。
4.熟知委員會規範、必要時提醒本會委員，如︰易受傷害族群、委員間之利益衝突及利益迴避，事件的保密性，核准試驗的適當期限（最低風險）。
5.主任委員仍參與一般研究計畫書審查輪序。
6.取各委員建議並協調做出適當的決議，遇有爭議舉行投票並裁決。
7.持續進行委員的法規、倫理、科學教育訓練。
8.視個案特殊議題需要，臨時邀請委員會外的獨立諮詢專家。
9.維持文件的機密性及實行委員會議的決議。

副主任委員（Vice-Chairman）

1.出席各項會議並負責有效率的主持會議。
2.熟知委員會規範、必要時提醒本會委員，如︰易受傷害族群，委員間之利益衝突及利益迴避，事件的保密性，核准試驗的適當期限（最低風險）。
3.副主任委員仍參與研究計畫書審查程序。
4.必要時協主主任委員聽取各委員建議並協調做出適當的決議，遇有爭議舉行投票並裁決。
5.持續進行委員的法規、倫理、科學教育訓練。
6.視個案特殊議題需要，必要時協助主任委員臨時邀請委員會外的獨立諮詢專家。
7.維持文件的機密性及必要時協助主任委員實行委員會議的決議。

委員（Members）

1.針對審查計畫提供專業建議。
2.計畫案之審查、討論和評估。
3.審查追蹤報告和監測正在進行中的研究，參與SOP小組會議
4.參與本會會議。
5.熟知基本倫理規範，法源及本會的功能。
6.經指派審查、討論和評估送審計畫案，評估風險／利益比。
7.審查期中報告及監測進行中研究。
8.評估結案報告及成果。
9.維持文件的機密性及實行委員會議的決議。
10.宣告有關任何利益衝突。
11.持續參與人體試驗研究相關倫理、科學、及法規方面的繼續教育。

執行秘書（Executive Secretary）

1.負責協調及主持本會相關行政事宜。
2.督導本會成員相關教育訓練課程安排。
3.案件分案及指派審查委員；行政變更之審查；撤案、未收案之期中報告、主持人自發之暫停／停止之審查；簽擬計畫不遵從／未預期問題建議。
4.規劃標準作業程序和規範的準備、審查、修改和頒佈。
5.協助總召集人綜理會務，管理秘書處人員及作業。
6.協助本會網站內容維護。
7.協助安排聯絡委員參與會議。
8.協助會議議程排定及製作會議紀錄並保存。
9.協助委員會之文件檔案調閱、存檔及維護。
10.協助聯絡溝通。
11.協助本會的行政及庶務。
12.協助會議舉行所需之研究計畫文件檔案準備、保存及發送。

行政人員（Administrative Staff）

1.執行本會之所有行政事務。
2.提供本會成員相關教育訓練課程安排。
3.提供相關諮詢服務
4.扮演委員會聯絡溝通角色。
5.負責委員會中決議事項執行狀況追蹤。
6.安排持續教育訓練課程。
7.會議舉行所需之研究計畫文件檔案準備、保存及發送。
8.安排聯絡委員參與會議。
9.會議議程排定及製作會議紀錄並保存。
10.委員會之文件檔案調閱、存檔及維護。
11.提供委員所需之各項最新文獻資料。
12.協助總召集人及執行祕書主任委員處理事務，負責業務之聯繫及推動。

遴聘條件

主任委員（Chairman）

除符合審查委員一般條件外，另需符合下列條件之一：
1.曾於經各中央目的事業主管機關查核通過之審查會，或相關部會推動之審查會擔任審查會委員一年以上。
2.通過國際研究倫理組織之研究倫理專業資格認證。
3.對研究倫理有學術或實務經驗者。

審查委員（Members）

須符合下列所有條件。
1.願意公開委員的全名，職業和服務機構。
2.同意利害關係人或主管機關調閱委員自本會支領費用之紀錄、憑據。
3.關於本會會議的商議內容、申請、受試（訪、檢）者的資訊與相關事宜，委員、獨立諮詢專家及利益衝突審議小組委員應簽署保密協議書。


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