臺北醫學大學人體研究處

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工作授權

TMU-eJIRB線上「人體研究工作授權表」填寫說明

為協助研究團隊的研究更合乎ICH GCP國際臨床研究倫理準則、AAHRPP標準、我國法規及本體系政策，TMU-JIRB編號為N202312001後之「新案」及「修正案」，在進行「研究地點許可申請」時，需填寫「人體研究工作授權表」。此表可協助計畫主持人將TMU-eJIRB系統中的研究團隊妥善分工。詳細操作流程請參閱「工作授權表功能操作說明」。

操作說明：

工作授權表將自動由帶入該次「人體試驗研究申請書」所列研究人員，請依每位研究人員的角色勾選相應的角色代號及填寫工作內容。填寫完成後，由「計畫主持人」勾選主持人聲明並儲存簽章，即完成授權作業。
建議將完成的工作授權表檔案匯出留存，方便日後管理與查詢。
若贊助單位為藥品製造商，可使用廠商自訂格式之工作授權表。若遇TMU-JIRB或相關單位查核，僅需將已完成工作授權之文件現場備查即可。

項目	更新日期	下載
DSMS-Form09 人體研究工作授權表(中文)V1.1	2024-11-20
DSMS-Form09 人體研究工作授權表(中文)V1.1(範例)	2024-11-20
DSMS-Form09 人體研究工作授權表(英文)V1.1	2024-11-21
工作授權表功能操作說明	2025-07-17