國內法規
| 項目 | 更新日期 | 下 載 |
|---|---|---|
| 1. 人體研究法 | 2024-09-13 |
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| 2. 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 | 2024-09-15 |
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| 3. 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 | 2024-09-15 |
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| 4. 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 | 2024-09-15 |
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| 5. 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 | 2024-09-15 |
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| 6. 研究用人體檢體採集與使用注意事項 | 2024-09-15 |
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| 7. 個人資料保護法 | 2024-09-15 |
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| 8. 人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法 | 2024-09-15 |
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| 9. 醫療法 | 2024-09-15 |
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| 10. 人體試驗管理辦法 | 2024-09-15 |
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| 11. 藥事法 | 2024-09-15 |
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| 12. 藥事法施行細則 | 2024-09-15 |
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| 13. 藥品優良臨床試驗作業準則 | 2024-09-15 |
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| 14. 藥品優良臨床試驗作業指引（中英對照） | 2024-09-15 |
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| 15. 藥品優良臨床試驗作業指引（第8章之附表） | 2024-09-15 |
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| 16. 藥師法 | 2024-09-15 |
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| 17. 藥師法施行細則 | 2024-09-15 |
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| 18. 臨床試驗受試者招募原則 | 2024-09-15 |
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| 19. 人體生物資料庫管理條例 | 2024-09-15 |
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| 20. 醫療器材管理法 | 2024-09-15 |
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| 21. 醫療器材優良臨床試驗基準 | 2024-09-15 |
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| 22. 醫療器材優良臨床試驗作業規範 | 2024-09-15 |
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| 23. 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 | 2024-09-15 |
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| 24. 無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣 | 2024-09-15 |
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