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2024-10-01
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TMU-JIRB SOP001名詞解釋與定義作業程序20230801
TMU-JIRB SOP002標準作業程序之撰寫、審查、頒布與修訂作業程序20230801
TMU-JIRB SOP003文件編碼標準作業程序20230801
TMU-JIRB SOP004委員會組成作業程序20230801
TMU-JIRB SOP005保密協定利益迴避作業程序20230801
TMU-JIRB SOP006教育訓練作業程序20230801
TMU-JIRB SOP007選擇獨立諮詢專家作業程序20230801
TMU-JIRB SOP008計畫書送審管理作業程序20230801
TMU-JIRB SOP009審查意見表的使用作業程序20230801
TMU-JIRB SOP010簡易審查作業程序20230801
TMU-JIRB SOP011一般審查作業程序20230801
TMU-JIRB SOP012初次審查作業程序20230801
TMU-JIRB SOP013修正案審查作業程序20230801
TMU-JIRB SOP014複審案審查作業程序20230801
TMU-JIRB SOP015持續審查作業程序20230801
TMU-JIRB SOP016結案審查作業程序20230801
TMU-JIRB SOP017計畫不遵從/未預期問題處理作業程序20230801
TMU-JIRB SOP018受理建議或申訴作業程序20230801
TMU-JIRB SOP019試驗/研究撤案/主持人自發之暫停/停止/中止/終止作業程序20230801
TMU-JIRB SOP020嚴重不良事件(SAE)/未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)作業程序20230801
TMU-JIRB SOP021實地訪視作業程序20230801
TMU-JIRB SOP022議程製作、會議程序與會議紀錄作業程序20230801
TMU-JIRB SOP023緊急會議作業程序20230801
TMU-JIRB SOP024通訊記錄作業程序20230801
TMU-JIRB SOP025執行中計畫檔案管理作業程序20230801
TMU-JIRB SOP026文件保管與調閱作業程序20230801
TMU-JIRB SOP027文件保密作業程序20230801
TMU-JIRB SOP028稽核和查核作業程序20230801
TMU-JIRB SOP029多中心試驗/研究作業程序20230801
TMU-JIRB SOP030資料及安全性監測計畫作業程序20230801
TMU-JIRB SOP031受試(訪、檢)者保護作業程序20230801
TMU-JIRB SOP032利益迴避審議作業程序20230801
TMU-JIRB SOP033恩慈療法/專案進口/健保事前審查專案給付審查作業程序20230801
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