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進行中試驗案

試驗醫院
試驗主持人
試驗名稱
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TMU-JIRB編號 試驗名稱 試驗醫院 / 試驗主持人 研究類型 藥品臨床試驗期數
N202504062 一項回溯性、觀察性，評估靜脈輸注之多粘菌素B（Polymyxin B）及粘杆菌素 Colistin Methanesulfonate對於治療碳青黴烯類抗生素（ Carbapenem ）抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究
北醫附醫 / 莊涵琄
新藥品 PMS(Post Marketing Surveillance)
N202504082 針對帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的一項 Adagrasib 單藥療法與合併 Pembrolizumab 之第 2 期試驗，以及一項 Adagrasib 合併 Pembrolizumab 相對於 Pembrolizumab 之第 3 期試驗
雙和醫院 / 李岡遠
新藥品 Phase Ⅲ
N202504106 VIKTORIA-2：一項隨機分配、開放性、第3期試驗，評估Gedatolisib併用內分泌療法和Palbociclib相較於併用內分泌療法和Ribociclib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療之療效與安全性
雙和醫院 / 趙祖怡
新藥品 PMS(Post Marketing Surveillance)
N202504107 一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照，評估FB825重複劑量皮下注射在中度至重度之異位性皮膚炎成人患者的療效、藥物動力學和安全性試驗
雙和醫院 / 李婉若
新醫療器材 NA
N202504118 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第3期臨床試驗，評估Ropeginterferon alfa-2b (P1101)用於纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化或根據DIPSS Plus為低或中度風險1級之明顯原發性骨髓纖維化成人患者的療效及安全性(HOPE-PMF)：核心試驗與其延伸試驗
萬芳醫院 / 邱宗傑
新醫療器材 NA
N202504159 一項隨機分配、安慰劑對照、雙盲、多中心第 3 期試驗計畫，評估 Nipocalimab 用於中度至重度修格蘭氏症候群 (SjD) 成人患者的療效與安全性
雙和醫院 / 張又升
新醫療器材 NA
N202504160 一項第Ib/II期、開放性、多中心平台試驗，評估用於晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者之新型併用療法(ALTAIR)
北醫附醫 / 邱昭華
萬芳醫院 / 許翰琳
新藥品 Phase Ⅰ / Phase Ⅱ
N202505051 一項第 3 期、開放性、隨機分配、多國試驗，研究 Golidocitinib 相較於試驗主持人選定治療用於成人復發型／難治型周邊 T 細胞淋巴瘤患者的抗腫瘤療效
雙和醫院 / 謝燿宇
新藥品 Phase Ⅱ
N202505067 一項回溯性、觀察性，評估靜脈輸注之多粘菌素B（Polymyxin B）及粘杆菌素 Colistin Methanesulfonate對於治療碳青黴烯類抗生素（ Carbapenem ）抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究
雙和醫院 / 李文生
新醫療技術 NA
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