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共28項結果
臨床試驗合約
Q21.
舊案若需修正，是否必須於新的合約送審管理系統提出申請？
是的，若舊案需進行合約變更，請透過新的合約送審管理系統申請辦理。
Q22.
合約送審管理系統是否與TMU-JIRB帳號密碼相通或連動？
合約送審管理系統與TMU-eJIRB為獨立系統，帳號與密碼無法共用，敬請留意。
Q23.
合約送審管理系統申請帳號多久會通知？
本中心將於收到申請後5個工作天內，將帳號資訊以電子郵件寄發給申請人。提醒，廠商窗口若尚未申請帳號密碼，請及早作業，以免耽誤試驗時程。
Q24.
為什麼會一直收到合約送審管理系統的「退回」通知？
由於系統設計，目前所有案件進度通知（如補件、繳費單、實質審查意見等）皆會以「退回」的形式發送。此通知並不代表案件遭駁回，而是提示申請人該案件有新進度，或需進行後續處理。
Q25.
若收到工作逾期通知提醒信，應如何處理？
此類信件僅屬提醒，無須過度擔心或特別處理。但請注意，每次收到實質審查意見後，需於30個日曆天內回覆。若未於期限內回覆，將視同放棄此次申請，並需重新遞交申請並繳納相關費用。
Q26.
全新合約送審管理系統收到取件通知時，為何沒有附上用印完成合約電子檔？
因系統限制，申請人於收到取件通知後，需自行登入系統下載用印完成之合約電子檔，並主動寄送給執行院區專案經理留存備查。
Q27.
試驗預算表是否一定要親簽？
自114年9月1日起，預算表確認作業已開放可透過電腦鍵入經手人姓名的方式辦理。表單簽署流程如下：
  1. CRO或Sponsor與院區經手人（專案經理）洽談試驗案預算。
  2. 確認預算金額後，CRO或Sponsor於「製表人」欄位鍵入姓名。
  3. 院區經手人（專案經理）確認金額無誤後，於「院區經手人」欄位鍵入姓名。
  4. 院區經手人（專案經理）將完成之檔案轉為PDF檔，以電子郵件寄送給CRO或Sponsor，並副本至contract.jcrc@tmu.edu.tw。
惟須特別注意，預算表仍須經雙方確認才視同有效申請附件。
Q28.
臺北醫學大學聯合臨床試驗中心是否接受事先洽談廠商模板合約？
本中心歡迎廠商先行來信（contract.jcrc@tmu.edu.tw）討論模板合約條文，以利提升後續正式試驗送案之效率。合約條文需注意之規範，均可參考本中心「臺北醫學大學一校三院臨床試驗新案合約用印送件檢核表」所列之檢核重點說明。
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