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問題類別
不限
生物檢體申請
共
6
項結果
生物資料庫
Q1.
申請生物檢體,需準備哪些電子文件?
有效期限內之IRB通過證明函。
通過IRB之IRB送審研究計畫書。
生物檢體資料或資訊申請書(自105年12月1日後直接登入線上系統填寫)。
研究計畫書(自105年12月1日後直接登入線上系統填寫)。
Q2.
聯合人體生物資料庫倫理委員會多久舉辦一次?
每三個月舉辦一次,必要時,得召開臨時會議。
Q3.
申請案經倫理委員會審查通過之後,要如何領取檢體?
案件審查通過後,線上申請系統將發出通知,申請者登入系統後將會收到以下電子文件:
聯合人體生物資料庫倫理委員會通過證明函
生物資料庫繳費單
聯合人體生物資料庫使用契約/切結書
生物檢體、資料或資訊提領表
檢體領取流程如下:
1. 請完成繳費並填妥「契約書/切結書」。
2. 將以下文件送至聯合人體生物資料庫。
a.收據或《付款憑單一》或繳費憑據
b.契約/切結書一式兩份(乙方已簽章)
3. 完成繳費及簽約後,系統將發出提領表通知,請於線上填妥「生物檢體、資料或資訊提領表」後送出提領申請。
Q4.
契約書、切結書簽訂完成後,需多久才能領取檢體?
技術員收到生物檢體、資料或資訊提領表後,會根據需求向三院調出檢體,進行出庫品管後與申請人聯繫約定出庫時間。
Q5.
生物檢體、資料或資訊的費用如何計算?
請參閱收費標準:
https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/news/283
自105年8月1日起臨床資訊需收費。
Q6.
倫理委員會審查通過之申請案若需變更(包含生物檢體、資料或資訊申請之更改),該如何申請變更案?
請登入【
聯合人體生物資料庫資訊管理系統
】提出變更申請。
步驟:權限→申請暨審查流程→已通過研究計畫案件→點選預變更之計畫提出變更申請。
生物檢體資料或資訊申請書:請修改生物檢體種類與數量。
研究計畫書:請在生物檢體、資料及資訊利用方式之項目處說明修改原因及修改後之利用方式,其他項目視情況做修訂。
請提供效期內之IRB通過證明。
註:提醒申請人注意研究計畫及申請內容之變更。若變更內容超出人體研究倫理委員會(IRB)原先核准之範圍,需向IRB提出計畫變更申請。
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