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共28項結果
臨床試驗合約
Q1.
如何送件新案合約？
自113年10月1日起，請備妥IRB編號、本校臨床試驗案經費預算表、臨床試約合約、合約檢核表，並透過本中心【臨床試驗合約送審系統】送件。
Q2.
臨床試驗合約書審查可以與人體研究倫理委員會計畫書審查同時進行嗎？
是的，只要計畫已取得IRB編號，即可同時辦理合約送件。惟請注意：
  1. 計畫須於IRB委員會會議審查通過後，始得進行紙本合約用印流程。
  2. 計畫須完成試驗執行地點許可簽核後，本中心才會發送合約取件通知。
Q3.
合約行政審查需要多久時間？
行政審查時間約需5個工作天，但會視案件量多寡而有所調整。
Q4.
合約用印需要多久時間？
紙本合約送達後，本中心將於1個工作天內（不包含合約送達當日）確認資料是否齊全。如確認無誤，則立即啟動用印申請流程。完整用印流程約需10個工作天；若無法於10個工作天內完成，將另行通知申請人。
Q5.
一校多院合約如何簽署？
請將所有簽署方集中在同一份合約的簽署頁上。
Q6.
合約定稿後，主持人的簽署流程如何進行？
請廠商先將合約送交計畫主持人親簽，簽署完成後再送回本中心，以便進行後續用印作業。
Q7.
新案合約的IRB核准函何時可以領取？
合約正式簽署完成後，即可下載IRB核准函。
Q8.
修正案IRB核准函何時可以領取？
請廠商確認修正案之合約是否有效，以及IRB變更是否涉及合約內容的調整。若確認無誤，可在1-2個工作天內取得下載權限。
Q9.
是否可以透過公文執行合約修正，而不用在合約系統提出申請？
為確保合約變更流程之完整性及可追蹤性，所有合約修正請透過本中心【臨床試驗合約送審系統】辦理。
Q10.
試驗設定費需何時繳交？
使用113年10月1日生效之新版預算表送件者，試驗設定費會在行政審查完成後發送繳費單，請於合約實質審查完畢前繳納並確認入帳，以便本中心發送用印通知。
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