臺北醫學大學人體研究處 - 進行中試驗案

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進行中試驗案

適應症

執行機構

科別

計畫主持人

計畫名稱

TMU-JIRB編號	計畫名稱	適應症	執行機構	科別	計畫主持人	聯絡人
N202303137	一項第I/IIa期臨床試驗以評估GM-XANTHO在健康受試者中的安全性，耐受性及藥物動力學特性，並探討其用於異位性皮膚炎病患的有效性與安全性。	異位性皮膚炎	雙和醫院	皮膚科	鄒嘉倫	02-6620-2589
N202305029	一項多國多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、平行分組與事件驅動的第三期試驗，研究口服FXIa抑制劑asundexian (BAY 2433334)用於18歲及以上之男性和女性參與者，以預防在急性非心因性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血後發生缺血性中風	缺血性中風	雙和醫院	神經內科	陳龍	02-6620-2589
N202307004	一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人，比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療	乳癌	雙和醫院	血液腫瘤科	趙祖怡	02-6620-2589
N202307012	一項開放性多國多中心試驗，旨在評估皮下注射 amlitelimab 在中度至重度異位性皮膚炎成人受試者中的長期安全性、耐受性及療效	異位性皮膚炎	雙和醫院	皮膚科	李婉若	02-6620-2589
N202312002	一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗，評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法，用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者	肺癌	雙和醫院	胸腔內科	李岡遠	02-6620-2589
N202401013	一項隨機分配、雙盲的試驗，評估ABP 206相較於OPDIVO® (Nivolumab)用於未曾接受治療且無法切除或轉移性黑色素瘤之受試者的療效、安全性和免疫原性	黑色素瘤	雙和醫院	血液腫瘤科	謝燿宇	02-6620-2589
N202402003	一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 Ravulizumab 用於 A 型免疫球蛋白腎病變 (IgAN) 成人受試者的療效與安全性	腎病變	雙和醫院	腎臟內科	吳麥斯	02-6620-2589
N202404021	一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人體進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期/轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性	惡性實體腫瘤	雙和醫院	血液腫瘤科	鄭偉宏	02-6620-2589
N202407071	一項多中心的第一期臨床試驗，評估 ACE1831 (一種結合抗CD20抗體與 Gamma Delta T 的異體細胞療法) 對患有復發/難治型 CD20 表現之 B 細胞瘤成人受試者的安全性及療效	B細胞瘤	雙和醫院	內科部血液腫瘤科	謝燿宇	02-6620-2589
N202408025	一項以 Zanubrutinib (BGB-3111) 治療方案用於B細胞惡性腫瘤患者的開放標示、多中心、長期延伸試驗	B細胞惡性腫瘤	雙和醫院	內科部血液腫瘤科	謝燿宇	02-6620-2589

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