本校由人體研究處林俊茂處長、聯合人體試驗中心(JCRC)執行長Dr. Gabriel Castro、與黃惠雯副研發長受邀參加臺灣代表團,於今年6月16日及23日赴美參加第50屆「藥物資訊協會」(DIA)美國年會與2014年「生技產業協會」(BIO)美國年會,藉此熟悉國際臨床試驗管理趨勢及模式,並展現本校在生技產業發展的企圖心。



「藥物資訊協會」是一個非營利科學性協會,會員包括各國法規單位、學術研究單位、製藥、生物技術產業、委託研究公司(CRO)和儀器設備業,以及其他藥物發展相關機構組織的產、官、學從業人員及人才。DIA年會是全球有關藥物研發與法規執行的最大會議,不僅提供專業的藥物研發新知學習,參加會員也可藉此機會交流藥物研發經驗。美、歐、日、大陸等重點藥物發展區域都成立相關協會。

此次活動內容包括大會演講、設攤宣傳,並參與各場次演講或workshop;討論議題涵括藥品法規、臨床試驗管理、臨床與上市後安全監控、專案管理、新藥研發等領域之議題,會議時間上安排的節奏緊湊,與會者必須選擇性參加相關議題,本校3位與會者則採分工模式,盡量參與不同類別的議題討論,從中擷取經驗應用於北醫大體系,提升效率;同時聚焦轉譯醫學的研究,期能將研究成果拓展至產業應用面。【圖:臺灣在DIA 第50屆年會上的攤位】
此次年會較新的議題包括各國在新興生技藥品的發展在藥政法規管理上所面臨挑戰,例如生物製劑、幹細胞治療應用、奈米科技、新型醫療器材、組合醫材、3D列印的醫療應用等之用藥管理。
對於臨床試驗場所的管理,包括了資訊整合、預算財務管理,及臨床試驗數據計算等事項,都提供了前瞻性的經驗交流。在法規管理面及臨床試驗實務操作管理面,都提供十足的資訊。【圖:DIA已成立50年】




