2024-12-06
申請表單下載
送審前注意事項

TMU-eJIRB系統帳號

IRB申請文件需登入系統後線上填寫,請先註冊本會TMU-eJIRB系統帳號。
TMU-eJIRB系統網址:http://tmujirb.tmu.edu.tw/TMUJIRB
帳號註冊說明:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/news/403


訓練時數規定

  1. 非屬人體試驗範圍之人體研究:自送審日前一年1月1日至送審日期間,需符合具研究倫理或人體試驗類別時數至少達6小時。
  2. 屬醫療法第8條規範之人體試驗:依人體試驗管理辦法,主持人六年內研究倫理或人體試驗類別需達30小時、醫學倫理類別需達9小時。若為體細胞或基因治療人體試驗,則另外需有細胞治療類別達5小時。
  3. 屬醫療器材管理法第5條所指醫療器材臨床試驗:主持人六年內醫療器材類別及醫學倫理類別需各達9小時,加上研究倫理或人體試驗類別總計需超過30小時。
  4. 其他試驗團隊人員:如第1點規定。

代審申請

若計畫主持人服務單位非北醫體系,請參閱代審申請說明:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/202


收費標準

線上建立文件後,請依研究案經費贊助來源繳費。
繳費流程說明:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/news/367

申請表單說明

新案:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/42 
※本會目前針對「單純問卷研究」、「資料庫研究」、「病歷回溯研究」、「生物資料庫檢體研究」已擬訂人體研究申請書範本及新案申請填表說明,歡迎有意執行此類研究之團隊參酌。
修正案:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/44
期中報告:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/66
結案報告:https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/68


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