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試驗合約簽署

新案及修正合約送審流程

申請系統

臺北醫學大學臨床試驗合約送審管理系統：https://ohr-contract.tmu.edu.tw/WebAgenda
＊若無法登入系統首頁，建議使用「無痕視窗」開啟。
＊系統操作說明：臨床試驗合約送審管理系統操作說明

【帳號申請】
尚未申請帳號或需變更帳號者，請填寫【線上申請表單】進行申請。
表單連結：https://forms.gle/aEMDdHSD7DvM2Vdv9
本中心將於收到申請後5個工作天內，將帳號資訊以電子郵件寄發給您。

送審必備文件：自113年10月1日起，合約送審應檢附IRB編號及經執行機構與廠商雙方簽署之預算經費表。文件齊全後，方得啟動合約審查程序。
送件完成定義：案件經行政審查若有缺漏，須待補件齊全之日起，始視為完成送件並計算作業時效。
繳費與實質審查：行政審查通過後，本中心將發送「合約審查費」繳交通知。本中心將於確認款項入帳後，啟動實質審查流程。
用印流程規範：接獲系統用印通知後，請廠商下載系統最終版本合約，自行委請計畫主持人（PI）親簽。簽署完畢之合約正本請送回「臺北醫學大學聯合臨床試驗中心」辦理後續用印事宜。
回覆期限與逾期處理：申請人於系統接獲各項通知（包括但不限於繳費、審查意見、QC通知）後，應於 30 個日曆天內完成回覆。逾期未辦理者，本中心將逕行視同撤回申請；後續如欲續辦，須重新遞交申請文件並再次繳納相關費用。
取件條件限制：合約送審階段雖僅需IRB編號，惟完成用印之紙本合約，須待驗案執行地點許可核准後，方由本中心通知發送取件通知。

如有合約送件相關問題，請洽聯合臨床試驗中心。

高先生（電話：02-6620-2589 分機16313）

廖小姐（電話：02-6620-2589 分機16314）

電子郵件：contract.jcrc@tmu.edu.tw

備註：

沿用：係指該廠商的模板合約在臺北醫學大學聯合臨床試驗中心非首次使用，且該合約在24個月內已通過本中心審查並用印完成，僅需更新試驗相關資訊（如IRB編號、試驗委託者、試驗地點、試驗主持人資料、藥品資訊、預算表、起訖日期及付款代理人資訊）。
主持人自行發起計畫：包括本校計畫主持人自行發起之多國多中心合作案，且無經費贊助的試驗計畫。
若廠商模板合約為中英文併呈，則按英文版的費用收費。
若廠商模板合約為中英文各一式，則僅收取英文版的費用。

合約修正

自113年10月11日起，凡有關合約內容之修正，每次需繳納合約審查費新臺幣一千元。

合約內容修正包含：預算調整、新增附件、條文修改、合約展延、公司或代表人變更、合約轉讓。

若有其他修正需求或疑問，歡迎與我們聯繫，請來信至contract.jcrc@tmu.edu.tw。

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