認識臨床試驗

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什麼是臨床試驗？

臨床試驗是以人體為對象研究新的治療方法（例如新的藥物、新的醫材）。當有新的治療方式時，動物試驗的結果與實際應用的狀況不一定相同，因此在外在條件皆受到良好控制的情況下，讓志願參與受試者接受測試，並且觀察這個新的治療方法對疾病的幫助與進展。

參加臨床試驗安全嗎？

臨床試驗執行前，必須要完全符合衛生主管機關及相關研究規範才得以執行人體臨床試驗。而執行的過程中，您除了會獲得比一般治療更仔細的監測及照護外，還會額外受到相關醫院的研究倫理委員會（由學校的教授、臨床醫師以及研究人員所設立，職責為保護研究參與者的權利與福祉，確保該試驗具社會與科學價值、避免不合理的風險並落實對研究參與者的尊重）與國家相關法規保護。

參加臨床試驗需要付費或是需要額外的回診嗎？

臨床試驗不是常規治療，不需繳交任何額外費用。因各個試驗案的不同，可能增加來醫院回診的次數或多做其他相關檢查。在參加試驗前，可以尋問是否有提供車馬費或營養費補助，如有相關補助，「受試者同意書會」中會載明補助說明。 

誰可以參加臨床試驗？

每項試驗都需要符合特定要求的受試者，例如患有某種疾病或醫療狀況，這些要求稱為納入標準；有些試驗為了保護那些如果參加試驗病情可能會惡化的人，會設定排除標準。納入和排除標準是為了確保研究人員獲得最準確的結果並確保試驗盡可能安全。
有些試驗招募的是有疾病或病情的病患自願受試者，也有一些試驗正在招募健康的自願受試者。

參加之後可以退出嗎？

可以。受試者有權利隨時無條件於試驗中的任何階段要求退出或中斷試驗。退出臨床試驗後不會影響醫病關係，醫療人員依舊會持續提供適切的醫療照顧。

什麼是受試者同意書？

受試者同意書（Informed consent form）記載了所有將參與之試驗的相關訊息，如試驗目的、試驗藥物，以及參與試驗可能潛在的利益及風險，是一份經人體試驗研究倫理委員會審查通過且受試者能夠輕易了解其內容的文件。

知情同意書最主要的精神在於「知情同意」，希望受試者在完全了解該臨床試驗之後才決定是否參與試驗。受試者在決定是否參加臨床試驗前，有權向試驗團隊詢問與該試驗相關的任何問題，並事先詳細閱讀受試者同意書，謹慎考慮所有影響是否參加試驗之因素後，自願簽署受試者同意書表示同意參與試驗。

參加臨床試驗後如果找其他醫師看病，要不要告訴醫師我正在參加臨床試驗呢？

若您參加的是有關藥物、新醫療技術或新醫療器材之臨床試驗， 為了您的安全及確保試驗正確性，可先告知非試驗團隊醫師，受試者同意書中也會有詳細的禁忌用藥及醫療行為限制。如您有使用先前未使用的藥物，也請盡快告知試驗團隊。