臺北醫學大學人體研究處

Q71.

使用學校「會一單」繳費，該如何取得收據？

收據開立後，本會將協助將「會一單」及「收據正本」送至財務處辦理核銷，請款人可於送件一週後登入系統查詢進度。本會亦會以電子郵件提供收據影本電子檔，供研究團隊存參。

Q72.

如何申請恩慈療法、專案進口、健保事前審查專案給付審查？

此類申請目前尚未納入TMU-eJIRB系統，請依下列方式辦理：

請依申請類型檢附相關文件（部分文件需使用制式表單），資料備妥後以電子檔寄至tmujirb@gmail.com及ms.chang@tmu.edu.tw。
信件主旨請標明「機構名稱-申請類型-申請人醫師姓名」，例如：北醫附醫-恩慈療法-王小明醫師。

詳細說明及制式表單請參閱「恩慈療法、專案進口、健保事前審查專案給付審查」。

Q73.

還沒有特定病人，可以申請恩慈療法、專案進口、健保事前審查專案給付審查嗎？

恩慈療法：應申請供已知特定病人使用。
專案進口：依個案判定，可申請供已知特定病人使用；惟若因臨床需求之急迫性及嚴重性，可申請供非特定病患少量常備使用。
健保事前審查專案給付：應申請供已知特定病人使用。

Q74.

計畫主持人收到審查意見後，需在多少天內回覆？

計畫主持人自收到審查意見起，每次回覆期限為15個日曆天。若因出國等原因無法準時回覆，可申請展延期限至30個日曆天（即原期限延長15天，僅限一次）。審查意見將寄送至計畫主持人或聯絡人所提供的Email，請留意信箱。

申請展延期限方式：

編號非N開頭案件：請寄信至tmujirb@gmail.com申請展延。
編號為N開頭案件：請在時限前於系統中送出回覆，並於「給下一位的意見」說明案件仍待編輯修正，本會將把案件再次退回予主持人修正。

Q75.

案件已進入委員會討論後，還能修改嗎？

原則上委員已完成審查案件，無法退回修正。除了在會議中討論，經決議需要修正的案件，才能進行修改。
若為簡易審查新案或行政變更修正案，由於委員審查完成後，在委員會議前已開立核准函，請以下一件修正案方式處理。

Q76.

我的案件通過行政審查了，怎麼知道可以進入哪一個會期討論？所有新案都需要等待提會討論嗎？

一般審查案件：委員審查已無進一步疑義後，需提報至所屬委員會議討論，經投票決議核准才可核發核准函。本校IRB排定之會議時間請於「會議日期」查詢。
簡易審查案件：採隨到隨審，委員審查完成即可核發核准函，後續僅另於會議核備。
免審案件：經執行秘書及主任委員確認符合後，即可核發免審證明。

Q77.

如何查詢研究計畫的IRB核准效期？

由IRB核准函確認
請見核准函中段「有效期限自民國○年○月○日至民國○年○月○日」。

由IRB系統查詢
方法(1)：IRB系統→建立各類報告→已通過新案→核准效期
方法(2)：IRB系統→查詢送審文件／核准函→查詢案件編號或名稱→查看（右方放大鏡圖示）→版本資訊→執行期限（上方藍底區塊）
IRB系統將會在案件到期前2個月、前1個月、到期當天寄信提醒。

Q78.

上傳文件為何出現檔案太大無法上傳？

TMU-eJIRB系統每個檔案上限為95MB。如無法上傳，請檢查檔案大小是否超過此限制。建議刪除不必要或重複的檔案（如過久的教育訓練資料），並避免上傳圖檔或照片檔。

Q79.

若未在期限內回覆審查意見，會有什麼影響？

若逾期未回覆審查意見，案件將被凍結，無法編輯。如需繼續處理案件，請以電子郵件通知本會申請解除凍結（請來信至irb@tmu.edu.tw或tmujirb@gmail.com），本會將依規定解除凍結並展延回覆期限一次。若再次逾期未回覆，該份報告將被撤銷（若為新案則為撤案），且已繳費用不予退還。後續若仍欲執行原計畫，請重新送審並再次繳費。

Q80.

為什麼IRB委員要求使用中文說明？委員看不懂研究計畫，是否不夠專業？

本校IRB審查研究計畫時，通常會指派兩位委員進行審查，其中一位是沒有醫療背景的委員，代表受試者（非專業人員）的觀點。如果您的研究計畫無法讓審查委員理解，也代表本計畫對於受試者的說明仍不夠充份。