臺北醫學大學人體研究處

Q61.

若尚未開始收案，「期中報告表」中「請簡述知情同意取得過程」欄位可以空白嗎？

可以說明尚未收案，或預計執行知情同意之方式。

Q62.

我的待辦事項出現不明的修正案或不遵從案件通報，該怎麼辦？

可能是研究團隊中有人員誤點新增報告，導致系統產生暫存檔。
若確認研究計畫確實未須修正或通報，請至TMU-eJIRB系統點選「查詢送審文件/核准函」→已建立報告，找到該筆草稿後直接刪除即可。

Q63.

問卷修改需要送IRB審查嗎？

需要。如研究中有使用問卷，任何內容更動皆需送修正案審查。

Q64.

通報後，系統要求我「上網登入系統簽核」，該如何操作？

請登入系統，由待辦事項進入該筆通報。
點選「試驗研究偏離不遵從違反處理通知」簽收。
回到文件清單，選擇案件下一步動作「通知已簽收，確認回傳」，並送出。

Q65.

為何無法下載IRB結案核准函？

請確認臨床試驗合約與經費是否完成結算。

Q66.

若對委員審查意見有疑問，如何尋求協助？

若對委員審查意見有疑問，請與本會聯繫，我們將協助確認委員意見後回覆主持人，以協助縮短回覆時間及橋接雙方共識。

本會聯絡方式如下：
電話：02-6620-2589 分機15313
電子郵件：tmujirb@gmail.com
服務時間：9:00-18:00，國定例假日或調整放假日除外。
辦公室地址：新北市中和區圓通路301號（雙和校區生醫科技大樓三樓）

Q67.

何時繳交審查費？

審查費應於案件送交審查前完成繳費。
但若為本體系員工且申請政府單位補助的計畫，可延至確認獲得補助經費後再行補繳。
詳細請參閱本會「收費標準」。

Q68.

IRB審查費應繳交多少錢？

本校針對不同案件類型及送審報告類別訂有不同收費標準，可於送審前參考「臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會審查費收費要點」。若無法判斷案件適用類型，可主動聯繫本會確認。

詳細請參閱本會「收費標準」。

Q69.

計畫已申請政府單位補助，但尚不知是否通過，IRB審查費可以延後繳交嗎？

審查費應於案件送交本會審查前完成繳費，惟為鼓勵本體系同仁（包含任職於臺北醫學大學、臺北醫學大學附設醫院、臺北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院之專/兼任教職員）積極申請政府相關單位補助，若研究案於送審本會審查時尚未取得政府相關單位補助預算，可於新案送審時填寫「審查費用聲明切結書」申請費用緩繳。主持人有義務依據該聲明於補助通過且撥款後30個日曆天內，主動聯繫本會補繳相關費用。

詳細請參閱本會「收費標準」。

Q70.

研究計畫經審查後，未獲政府單位補助，還需要補繳IRB審查費嗎？

若案件未如預期獲得政府相關單位補助，不須補繳費用。惟提醒研究團隊，若該計畫後續不再執行，請另向本會提出停止報告申請；若欲改為主持人自籌經費繼續執行，請於下次送審修正案時一併更新申請書中之經費暫助來源，並檢附或獲補助之相關佐證，以確保資料更新。