一、依據：

1. 《人體研究法》第5條、第8條。
2. 行政院衛生署101年7月5日衛署醫字第1010265098號公告「倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍」第四款：「使用臨床常規治療或診斷之病歷，含個案報告之研究。但不含人類後天免疫不全病毒（HIV）陽性患者之病歷。」
3. 115年10月衛生福利部人體研究倫理審查委員會暨受試者保護查核意見。

二、臨床研究資料庫之釋出資料，由研究人員自行保管個別病人層級之病歷資料，屬前述第四款範圍，爰依公告以簡易審查程序辦理；涉及 HIV 陽性患者之病歷者，依一般審查程序辦理。
三、其他資料使用模式（如於獨立作業區分析資料、攜入資料）及其他資料來源之研究案件，暫依現行規定辦理。
四、對於已核准及已送審案件：

1. 115年11月1日前已核發免審證明之案件，其證明效力不受影響。
2. 115年11月1日前已送審、尚未完成判定之釋出資料案件，依本公告辦理。

五、如有疑問，請洽本會諮詢信箱：tmujirb@gmail.com