臺北醫學大學人體研究處

Q31.

計畫書中文摘要與受試者同意書的某些項目無法打勾怎麼辦？

由於計畫書中文摘要與受試者同意書的某些題項會由系統自動帶入，如需修改，請由申請書進行修正。
修正後，若需修正其他帶入文件（如受試者同意書），請重新編輯版本與日期後儲存，系統將會自動帶入，再次進入編輯即可查看更新後內容，並進行修改。

Q32.

若對委員審查意見有疑問，如何尋求協助？

若對委員審查意見有疑問，請與本會聯繫，我們將協助確認委員意見後回覆主持人，以協助縮短回覆時間及橋接雙方共識。

本會聯絡方式如下：
電話：02-6620-2589 分機15313
電子郵件：tmujirb@gmail.com
服務時間：9:00-18:00，國定例假日或調整放假日除外。
辦公室地址：新北市中和區圓通路301號（雙和校區生醫科技大樓三樓）

Q33.

計畫主持人收到審查意見後，需在多少天內回覆？

計畫主持人自收到審查意見起，每次回覆期限為15個日曆天。若因出國等原因無法準時回覆，可申請展延期限至30個日曆天（即原期限延長15天，僅限一次）。審查意見將寄送至計畫主持人或聯絡人所提供的Email，請留意信箱。

申請展延期限方式：

編號非N開頭案件：請寄信至tmujirb@gmail.com申請展延。
編號為N開頭案件：請在時限前於系統中送出回覆，並於「給下一位的意見」說明案件仍待編輯修正，本會將把案件再次退回予主持人修正。

Q34.

我的案件通過行政審查了，怎麼知道可以進入哪一個會期討論？所有新案都需要等待提會討論嗎？

一般審查案件：委員審查已無進一步疑義後，需提報至所屬委員會議討論，經投票決議核准才可核發核准函。本校IRB排定之會議時間請於「會議日期」查詢。
簡易審查案件：採隨到隨審，委員審查完成即可核發核准函，後續僅另於會議核備。
免審案件：經執行秘書及主任委員確認符合後，即可核發免審證明。

Q35.

為什麼IRB委員要求使用中文說明？委員看不懂研究計畫，是否不夠專業？

本校IRB審查研究計畫時，通常會指派兩位委員進行審查，其中一位是沒有醫療背景的委員，代表受試者（非專業人員）的觀點。如果您的研究計畫無法讓審查委員理解，也代表本計畫對於受試者的說明仍不夠充份。