臺北醫學大學人體研究處

Q1.

如何登入TMU-eJIRB系統？

請依您的身分選擇登入方式，系統管理員將於三個工作天內審核並開啟使用權限：

臺北醫學大學帳號登入：已具有「臺北醫學大學」校內教職員或學生身分者，可使用與臺北醫學大學Email相同的帳號與密碼登入系統。首次登入後，請至「修改個人資料」填妥資料。
非臺北醫學大學帳號登入：請點選登入頁面右下方「我要註冊」，依指示填寫註冊資料。帳號須為6～20字元的英文或數字。

TMU-eJIRB系統網址：http://tmujirb.tmu.edu.tw/TMUJIRB
TMU-eJIRB系統說明：https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/86
如有相關問題，請洽02-66202589 分機15305。

Q2.

線上「人體研究工作授權表」填寫說明

為協助研究團隊的研究更合乎ICH GCP國際臨床研究倫理準則、AAHRPP標準、我國法規及本體系政策，TMU-JIRB編號為N202312001後之「新案」及「修正案」，在進行「研究地點許可申請」時，需填寫「人體研究工作授權表」。此表可協助計畫主持人將TMU-eJIRB系統中的研究團隊妥善分工。詳細操作流程請參閱「工作授權表功能操作說明」。

操作說明：

工作授權表將自動由帶入該次「人體試驗研究申請書」所列研究人員，請依每位研究人員的角色勾選相應的角色代號及填寫工作內容。填寫完成後，由「計畫主持人」勾選主持人聲明並儲存簽章，即完成授權作業。
建議將完成的工作授權表檔案匯出留存，方便日後管理與查詢。
若贊助單位為藥品製造商，可使用廠商自訂格式之工作授權表。若遇本會或相關單位查核，僅需將已完成工作授權之文件現場備查即可。

Q3.

為什麼我使用北醫帳號（學校帳號），突然無法登入系統？

請確認以下可能的原因：

系統跳出的錯誤訊息內容，是密碼錯誤、驗證碼錯誤，或系統連線問題？
登入介面需選擇「臺北醫學大學帳號登入」。
登入之帳號密碼與北醫Email信箱是否一致。
若近期曾經變更北醫Email密碼，請確認是否已完成密碼同步？（請參閱資訊處網站路徑：資訊處→服務項目→帳號服務→「變更/同步/忘記EMAIL密碼」）
近期是否有人事上異動，例如：畢業、休學、助理離職或續聘等。請確認您的北醫帳號是否仍可使用，如無法使用請洽詢資訊處。

Q4.

我的學校帳號已失效，但仍有IRB案件需要處理，該怎麼辦？

若因畢業、休學或離職導致原臺北醫學大學帳號失效，無法登入TMU-eJIRB系統，請依下列流程辦理帳號轉換：

另註冊一組非北醫帳號（請使用「我要註冊」建立新帳號）。
寄信至tree0218@tmu.edu.tw聯絡本會陳小姐（雙和校區分機15305），申請將案件轉換至新帳號。信件內容請包含以下資訊：

原帳號：
新帳號：
變更帳號原因：
需協助事項：

Q5.

案件凍結有什麼影響？

若逾期未回覆審查意見，案件將被凍結，無法編輯與送審。
案件凍結同時將記點一次。若計畫主持人同時記點達三點，將被停權三個月，無法送審新案或以任何身份參與新研究計畫。

Q6.

為什麼我的帳號被停權？

計畫主持人年度記點達3次，即會被停權三個月。停權期間內，不得申請新案，亦不得以任何身分參與其他試驗或研究。若停權三個月屆滿，仍未處理記點來源問題，停權期間將延長三個月，以此類推至該情況消除為止。

以下情況將累計記點：

請留意研究案核准效期，按時繳交期中報告、結案、中止、終止報告。若有一件研究案超出核准效期，記點一次。
文件補件與回覆期限為15個日曆天。若超過時限，該份報告將被凍結，並記點一次。
若有不遵從（NC）或非預期（UAP）問題通報，本會通知會議決議後，請於10個工作天內簽收。若超出時間將記點一次。

Q7.

如何確認系統上案件已送出審查？

只要案件點選送出後，未在「待辦事項」中看到該案件，即表示已成功送出。申請人可透過系統上方之「案件狀態」確認進度：如為「行政審查中」，表示案件已送至行政端審查；如為「初審編輯中」或「複審編輯中」，則表示案件有修正建議，已退回給申請人進行修正。

Q8.

我收到補件通知，要從哪裡進入案件？

請登入TMU-eJIRB系統，於待辦事項中直接點擊案件，即可進入編輯介面。

Q9.

如何查看案件的會期、所屬委員會？

請由TMU-eJIRB系統查看：

尚未核准新案：請由「查詢送審文件/核准函」→點放大鏡「查看」案件→版本資訊→藍色表頭處
已核准案件：請由「建立各類報告」→已通過新案→所屬委員會

詳細開會時間請參閱本會「會議日期」。

Q10.

在IRB系統操作案件出現權限錯誤、無法編輯或修改，該怎麼辦？

請先登出帳號、關閉網頁瀏覽器。重新開啟瀏覽器，登入帳號再操作一次。若問題重覆發生，請聯絡本會。
請避免以下行為：

在同一台電腦同時登入多個帳號使用IRB系統。
在IRB系統開啟多個分頁後，切換帳號角色。請先關閉至僅剩一個網頁分頁，再進行切換帳號角色。