臺北醫學大學人體研究處

Q1.

申請生物檢體，需準備哪些電子文件？

Q2.

聯合人體生物資料庫倫理委員會多久舉辦一次？

每三個月舉辦一次，必要時，得召開臨時會議。

Q3.

申請案經倫理委員會審查通過之後，要如何領取檢體？

案件審查通過後，線上申請系統將發出通知，申請者登入系統後將會收到以下電子文件：

檢體領取流程如下：
1. 請完成繳費並填妥「契約書/切結書」。
2. 將以下文件送至聯合人體生物資料庫。
　a.收據或《付款憑單一》或繳費憑據
b.契約/切結書一式兩份（乙方已簽章）
3. 完成繳費及簽約後，系統將發出提領表通知，請於線上填妥「生物檢體、資料或資訊提領表」後送出提領申請。

Q4.

契約書、切結書簽訂完成後，需多久才能領取檢體？

技術員收到生物檢體、資料或資訊提領表後，會根據需求向三院調出檢體，進行出庫品管後與申請人聯繫約定出庫時間。

Q5.

生物檢體、資料或資訊的費用如何計算？

請參閱「聯合人體生物資料庫－生物檢體、資料及資訊服務工本費」。
自105年8月1日起臨床資訊需收費。

Q6.

倫理委員會審查通過之申請案若需變更（包含生物檢體、資料或資訊申請之更改），該如何申請變更案？

請登入「聯合人體生物資料庫資訊管理系統」提出變更申請。
步驟：權限→申請暨審查流程→已通過研究計畫案件→點選預變更之計畫提出變更申請。

註：提醒申請人注意研究計畫及申請內容之變更。若變更內容超出人體研究倫理委員會（IRB）原先核准之範圍，需向IRB提出計畫變更申請。

Q7.

生物檢體領用後，需要接受追蹤或稽核嗎？

本庫每12個月進行一次資料安全稽核。若有特殊狀況，則由倫理委員會決議調整稽核頻率。

Q8.

申請者需要定期回報進度嗎？

需要。在資料安全稽核日前兩個月，本庫會開放線上「生物檢體資料及資訊運用自評暨查檢表」供申請者填寫。申請者須於稽核日前回覆該自評表。

Q9.

若自評結果有不符合規範之處，該怎麼辦？

若自評結果有不符合規範之處，會給予3個月的寬限期進行修正。若逾期未修正或未辦理自評者，將列為優先稽核對象。

Q10.

當研究計畫結案或中途終止時，需辦理哪些事項？

請依規定完成以下作業：