進行中臨床試驗案件列表-衛生福利部雙和醫院
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適應症
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IRB編號
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計畫名稱
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計畫
主持人
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科別
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聯繫窗口
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節段型腎絲球硬化
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N202203001
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一項樞紐第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 DMX-200 在接受一種血管張力素 II 受體阻斷劑 (ARB) 的局部節段型腎絲球硬化 (FSGS) 患者中的療效以及安全性
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吳麥斯
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腎臟
內科
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張雅鈞
0976909019
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腎病變
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N202402003
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一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 Ravulizumab 用於 A 型免疫球蛋白腎病變 (IgAN) 成人受試者的療效與安全性
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吳麥斯
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腎臟
內科
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王雲慧
0972223815
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糖尿病
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N202206023
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一項在罹患第二型糖尿病和慢性腎病的受試者中，探討腎臟自體細胞療法 (REACT) 的第三期隨機對照試驗 (REGEN-006)
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吳麥斯
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腎臟
內科
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王雲慧
0972223815
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肺癌
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N201810016
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一項第三期、雙盲、安慰劑對照、國際多中心試驗，針對可手術切除之第二期及第三期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，評估使用前導性/輔助性Durvalumab治療的療效 (AEGEAN)
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N201903127
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針對肺癌患者，評估免疫合併療法的安全性和耐受性之第1/1b期試驗
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N201912030
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針對可手術切除之第II-IIIB期非小細胞肺癌參與者，使用前導性化療加 Nivolumab相較於前導性化療加安慰劑，接著進行手術切除合併輔助性治療 Nivolumab或安慰劑的一項第3期、隨機分配、雙盲試驗
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李岡遠
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胸腔
內科
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陳青美
0970746955
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肺癌
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N202004125
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一項利用前導性 Osimertinib 作為單一療法或與化學療法併用相較於單獨使用標準照護化學療法，用於治療表皮生長因子受體突變陽性、可手術切除的非小細胞肺癌患者之第三期、隨機分配、對照、多中心、3組試驗 (NeoADAURA)
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李岡遠
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胸腔
內科
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陳青美
0970746955
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肺癌
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N202005083
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一項第2期試驗評估以AB122單一療法、AB154併用AB122、及AB154併用AB122與AB928，作為非小細胞肺癌一線治療之安全性與療效
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N202005126
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一項針對先前未經治療的局部晚期非小細胞肺癌病患，比較Nivolumab併用同步化放療後使用Nivolumab加Ipilimumab或Nivolumab併用同步化放療後使用Nivolumab，相較於同步化放療後使用Durvalumab之第三 期、隨機分配、開放性試驗
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N202009060
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一項第二期試驗，針對接受Osimertinib治療後惡化且具有EGFR突變(EGFRm+)及MET陽性(MET+)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，評估Osimertinib併用Savolitinib的療效(SAVANNAH試驗)
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N202010052
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一項第3期隨機分配試驗，比較Amivantamab加上Lazertinib併用療法、 Osimertinib、Lazertinib，作為EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的第一線治療
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N202011026
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一項隨機分配、開放性、第三期試驗，研究Amivantamab與Carboplatin-Pemetrexed合併療法相較於Carboplatin-Pemetrexed用於治療EGFR Exon 20ins突變、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N202012007
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一項第1b 期多中心、開放性試驗以評估Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）與Durvalumab 合併 cisplatin, carboplatin 或 pemetrexed 作為第一線治療人類表皮生長因子受體 2 過度表現(HER2+) 的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的安全性與耐受性 (DESTINY-Lung 03)
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N202108070
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一項開放性、隨機分配、多中心、第3期試驗，針對帶有人類表皮生長因子受體2 (HER2)外顯子19或20突變且無法手術切除、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，評估以Trastuzumab Deruxtecan作為第一線治療的療效與安全性(DESTINY-Lung04)
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李岡遠
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胸腔
內科
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陳青美
0970746955
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肺癌
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N202110055
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一項第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、國際試驗，評估輔助性 Osimertinib 相較於安慰劑對已完全切除腫瘤並帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性之第 IA2-IA3 期非小細胞肺癌參與者的療效與安全性 (ADAURA2)
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李岡遠
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胸腔內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N202201004
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一項對患有表皮生長因子受體(EGFR)突變的局部晚期或轉移性非小細胞 肺癌(NSCLC)並經Osimertinib治療失敗的病患，評估Amivantamab和Lazertinib併用含鉑化 療相較於含鉑化療的第3期、開放性、隨機分配試驗
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李岡遠
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胸腔
內科
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陳青美
0970746955
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肺癌
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N202202008
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一項第三期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配、多國多中心，針對在確定性、含鉑同步化放療後未惡化之局部晚期（第三期）、無法切除之非小細胞肺癌 (NSCLC)患者，使用 Durvalumab 加上 Oleclumab 和 Durvalumab 加上 Monalizumab 之試驗 (PACIFIC-9)
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李岡遠
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胸腔
內科
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陳青美
0970746955
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肺癌
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N202204040
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針對Globo H陽性、具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人，評估OBI-833/ OBI-821合併Erlotinib一線治療的一項隨機分派、開放性第二期臨床試驗。
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N202208028
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一項第三期、隨機分配、開放性、多中心、全球試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用 Durvalumab 和 Carboplatin 相較於 Pembrolizumab 併用含鉑化療，作為未帶有可作用基因體變異之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療（D926NC00001；AVANZAR）
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N202303061
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一項第II 期、開放性、多中心、隨機分配、針對可切除型早期(第II 至IIIB 期)非小細胞肺癌病患的前導性與輔助性治療試驗(NeoCOAST-2)
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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肺癌
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N202312002
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一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗，評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法，用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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阻塞性肺病
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N201910049
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一項開放性、劑量遞增臨床一期研究用於評估UMC119-06經靜脈輸注於慢性阻塞性肺病之安全性及耐受性
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李岡遠
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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皮膚
疾病
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N202012035
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幹細胞體外培養技術開發-毛囊與皮膚檢體採集
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李婉若
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皮膚科
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賴魯帆0970747584#2388
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乾癬
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N202102073
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針對台灣中度至重度慢性斑塊型乾癬病患的前瞻性觀察群組試驗
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李婉若
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皮膚科
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賴魯帆0970747584#2388
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異位性皮膚炎
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N202307012
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一項開放性多國多中心試驗，旨在評估皮下注射 amlitelimab 在中度至重度異位性皮膚炎成人受試者中的長期安全性、耐受性及療效
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李婉若
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皮膚科
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張雅鈞
0976909019
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重症肌無力
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N202212018
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一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行、多中心試驗，以評估 ALXN1720 在成年全身性重症肌無力患者中的安全性和療效
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邱浩彰
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神經
內科
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紀憶萍
0958790027
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全身性紅斑性狼瘡
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N202212013
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一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗，旨在評估 Anifrolumab使用於患有活動性全身性紅斑性狼瘡之亞洲受試者的療效和安全性
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張又升
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風濕免疫科
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陳祺涵
0911913137
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增生狼瘡腎炎
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N202110016
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一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗，旨在評估Anifrolumab 治療活動性增生型狼瘡腎炎之成人患者的療效與安全性
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張又升
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風濕免疫科
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陳祺涵
0911913137
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腎病變
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N202203156
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一項第 3 期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，用於評估在 A 型免疫球蛋白腎病變受試者以皮下注射 Sibeprenlimab 給藥的療效和安全性
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許永和
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腎臟
內科
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王雲慧
0972223815
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脛骨
骨折
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N202201030
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一項隨機分配、評估者盲性之對照試驗，評估OIF/β-TCP用於開放性脛骨骨折需要植骨之病患的安全性與臨床表現。
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陳志華
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骨科部
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蔡欣君
02-2490088#8878
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膝部骨關節炎
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N202210066
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一項劑量遞增、雙盲、安慰劑對照及劑量探索之第一期與第二期臨床試驗，用以評估膝部骨關節炎患者使用 2ccPA 之安全性及療效
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陳志華
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骨科部
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蔡欣君
02-2490088#8878
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潰瘍性結腸炎
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N202210056
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一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，在患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的華人參與者中，評估口服Ozanimod之療效與長期安全性
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陳明堯
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消化
內科
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劉徵儀
0979448117
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氣喘
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N202208003
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探討臨床常規處置下肺昇朗(Benralizumab)治療嗜酸性白血球表現型嚴重氣喘之病人自述結果
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陳冠元
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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間質性肺病
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N202101017
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台灣間質性肺病（ILD）優化療法之非介入性研究
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陳資濤
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胸腔
內科
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陳青美
0970746955
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中風
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N202201024
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一項開放性試驗，評估使用14天心律監測貼片(EZYPRO®)，在幾乎符合「不明原因之栓塞型中風（ESUS）」病人身上偵測出心房顫動之有效性與安全性。
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陳龍
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神經
內科
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蔡欣君
02-2490088#8878
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缺血性中風
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N202205015
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一項第二期、雙盲、隨機分配的安慰劑對照試驗，以評估多劑量之LT3001藥物對於急性缺血性中風(AIS)受試者的安全性與療效
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陳龍
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神經
內科
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蔡欣君
02-2490088#8878
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缺血性中風
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N202305029
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一項多國多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、平行分組與事件驅動的第三期試驗，研究口服FXIa抑制劑asundexian (BAY 2433334)用於18歲及以上之男性和女性參與者，以預防在急性非心因性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血後發生缺血性中風
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陳龍
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神經
內科
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蔡欣君
02-2490088#8878
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肺癌
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N201905120
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一項第三期、開放性、隨機分配試驗，針對表皮生長因子受體(EGFR)陽性突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，評估以osimertinib併用或不併用鉑類藥物加上pemetrexed化療，作為第一線治療(FLAURA2)
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馮博皓
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胸腔
內科
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周容微
0963969166
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異位性皮膚炎
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N202303137
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一項第I/IIa期臨床試驗以評估GM-XANTHO在健康受試者中的安全性，耐受性及藥物動力學特性，並探討其用於異位性皮膚炎病患的有效性與安全性。
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鄒嘉倫
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皮膚科
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張雅鈞
0976909019
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乳癌
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N202102065
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使用Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)併用或不併用Pertuzumab相較於Taxane、Trastuzumab和Pertuzumab合併治療作為HER2陽性、轉移性乳癌第一線治療的第三期試驗(DESTINY-Breast09)
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趙祖怡
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血液腫瘤科
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劉徵儀
0979448117
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乳癌
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N202307004
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一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人，比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療
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趙祖怡
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血液腫瘤科
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劉徵儀
0979448117
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癌症
疼痛
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N202012049
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一項PAX-1對於持續性癌症疼痛的止痛功效之探索性、隨機分組、雙盲、平行、安慰劑對照的IIa期臨床試驗
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趙祖怡
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血液腫瘤科
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劉徵儀
0979448117
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乳癌
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N202012037
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SERENA-4：一項評估 AZD9833（一種口服選擇性雌激素受體抑制劑）加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2 -)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗
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鄭偉宏
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血液腫瘤科
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劉徵儀
0979448117
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惡性實體腫瘤
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N202104068
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一項第I期、開放性、劑量遞增臨床試驗，評估OB318對晚期實體惡性腫瘤病患的安全性、耐受性、藥物動力學以及初步臨床活性
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鄭偉宏
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血液腫瘤科
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崔慈
0915521015
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惡性實體腫瘤
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N202210086
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一項針對晚期實體腫瘤病人，評估透過腫瘤內注射改良的減毒沙門氏菌SGN1在安全性和耐受性之開放性、劑量遞增和劑量擴展一期臨床試驗
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鄭偉宏
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血液腫瘤科
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紀憶萍
0958790027
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惡性實體腫瘤
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N202404021
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一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人體進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期/轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
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鄭偉宏
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血液腫瘤科
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劉小瑜
0937518688
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黑色
素瘤
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N202401013
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一項隨機分配、雙盲的試驗，評估ABP 206相較於OPDIVO® (Nivolumab)用於未曾接受治療且無法切除或轉移性黑色素瘤之受試者的療效、安全性和免疫原性
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謝燿宇
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血液腫瘤科
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劉徵儀
0979448117
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