臺北醫學大學 人體研究處

資料安全管理組

 
本組業務職掌為：

1. 制定人體試驗或研究資料之品質稽核相關作業程序。
2. 協同TMU-JIRB及附屬醫院研究部執行高風險研究之查核與處理違規案件。
3. 協助高（重）度風險研究或試驗擬定資料及安全性監測計畫（Data and Safety Monitoring Plan, DSMP），或設立資料及安全性監測委員會（Data and Safety Monitoring Board, DSMB）。
4. 建置資料及安全監測專家資料庫，以利進行稽核或設置DSMB。
5. 提供資料及安全性監測之相關諮詢。