進行中臨床試驗案件列表-臺北醫學大學附設醫院
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適應症
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IRB編號
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計畫名稱
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計畫
主持人
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科別
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聯繫窗口
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B型及D型肝炎
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N202107067
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一項第Ib期、開放性研究評估使用P1101後接續給予Anti-PD1藥物於未接受干擾素治療的B型肝炎或D型肝炎病患之安全性及有效性
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高偉育
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消化
內科
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蔡宜蓁
0909705050
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子宮內膜異位
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N202303035
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子宮內膜異位症特定 α-1 抗胰蛋白酶同分異構物(α1-antitrypsin isoform)生物標記檢測之臨床驗證
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邱德生
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婦科
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陳映如
02-27372181#7606
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心血管不良
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N202305049
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一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，針對高風險的初級預防患者，評估 inclisiran 對於預防重大心臟血管不良事件的效果 (VICTORION-1 PREVENT)
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黃群耀
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心臟
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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心血管疾病
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N202202023
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一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，評估 inclisiran 對於已確立心血管疾病參與者之重大不良心血管事件的影響 (VICTORION-2 PREVENT)
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黃群耀
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心臟
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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心衰竭
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N202305082
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HERMES：Ziltivekimab 相較於安慰劑，對於患有輕度低收縮分率心衰竭或射出分率正常心衰竭以及全身性發炎的患者罹病率及死亡率之影響。
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黃群耀
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心臟
內科
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李寧馨
0968703924
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血液
透析
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N202207015
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一項跨國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Sodium Zirconium Cyclosilicate對於接受長期血液透析之復發性高血鉀症受試者心律不整相關心血管結果的影響(DIALIZE-Outcomes)
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陳錫賢
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腎臟
內科
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李宛臻
0975550912
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肝癌
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N202111033
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一項第II期臨床試驗，對於根除性治療後的肝癌病人，評估施用活化T淋巴球（ATL）之有效性與安全性
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高偉育
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消化
內科
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陳怡安
02-27372181#7633
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乳癌
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N202011055
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SERENA-4：一項評估 AZD9833（一種口服選擇性雌激素受體抑制劑）加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2 -)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗
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蔡佳叡
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血液腫瘤科
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陳怡安
02-27372181#7633
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乳癌
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N202104119
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SERENA-6：一項第III期、雙盲、隨機分配試驗，評估轉換至AZD9833（新一代口服選擇性雌激素受體降解劑[SERD]）+ CDK4/6抑制劑，相較於持續接受芳香環酶抑制劑（Letrozole或Anastrozole）+ CDK4/6抑制劑，於接受芳香環酶抑制劑 + CDK4/6抑制劑的一線治療期間、可測得ESR1突變且無疾病惡化之賀爾蒙受體陽性(HR+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳癌(MBC)患者—ctDNA引導的早期轉換試驗
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蔡佳叡
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血液腫瘤科
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陳怡安
02-27372181#7633
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乳癌
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N202011055
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SERENA-4：一項評估 AZD9833（一種口服選擇性雌激素受體抑制劑）加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2 -)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗
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蔡佳叡
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血液腫瘤科
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陳映如
02-27372181#7606
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乳癌
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N202104119
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SERENA-6一項第III期、雙盲、隨機分配試驗，評估轉換至AZD9833（新一代口服選擇性雌激素受體降解劑[SERD]）+ CDK4/6抑制劑，相較於持續接受芳香環酶抑制劑（Letrozole或Anastrozole）+ CDK4/6抑制劑，於接受芳香環酶抑制劑 + CDK4/6抑制劑的一線治療期間、可測得ESR1突變且無疾病惡化之賀爾蒙受體陽性(HR+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳癌(MBC)患者—ctDNA引導的早期轉換試驗
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蔡佳叡
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血液腫瘤科
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陳映如
02-27372181#7606
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泌尿道感染
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N202008042
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一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之三期臨床試驗，評估U101對於預防女性非複雜性反覆性泌尿道感染的效用及安全性
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劉明哲
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泌尿科
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陳映如
02-27372181#7606
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泌尿道感染
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N202008042
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一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之三期臨床試驗，評估U101對於預防女性非複雜性反覆性泌尿道感染的效用及安全性
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劉明哲
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泌尿科
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李寧馨
0968703924
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肥胖症
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N202304153
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評估過重和肥胖成人一周注射一次2.4毫克semaglutide的療效和安全性 (STEP 12)
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王偉
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消化
外科
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張韋恩
0956195553
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肥胖症
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N202211003
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一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在研究Tirzepatide降低肥胖症成人罹病率和死亡率的效果
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黃群耀
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心臟
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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肺癌
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N202208040
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一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者，使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗
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邱昭華
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胸腔
內科
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林宜婷
0960303216
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肺癌
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N202209096
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一項第II/III期、多中心試驗，評估多標靶療法用於治療晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)且血中偵測到帶有可作用體細胞突變之病患的療效與安全性(BFAST：血液優先測定篩選試驗)
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邱昭華
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胸腔
內科
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林宜婷
0960303216
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肺癌
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N202303062
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針對晚期或轉移性非小細胞肺癌病患，採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的一項 1b 期多中心兩部分開放性試驗 (TROPION‑Lung04)
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邱昭華
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胸腔
內科
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林宜婷
0960303216
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肺癌
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N202011014
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一項利用前導性 Osimertinib 作為單一療法或與化學療法併用相較於單獨使用標準照護化學療法，用於治療表皮生長因子受體突變陽性、可手術切除的非小細胞肺癌患者之第三期、隨機分配、對照、多中心、3組試驗 (NeoADAURA)
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郭漢彬
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胸腔
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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肺癌
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N202012003
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一項隨機分派、安慰劑組對照試驗，針對轉移性非小細胞肺癌受試者使用Pembrolizumab輔以MS-20治療之安全性及潛在療效探索
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郭漢彬
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胸腔
內科
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劉曉玲
0926280226
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肺癌
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N202011014
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一項利用前導性 Osimertinib 作為單一療法或與化學療法併用相較於單獨使用標準照護化學療法，用於治療表皮生長因子受體突變陽性、可手術切除的非小細胞肺癌患者之第三期、隨機分配、對照、多中心、3組試驗 (NeoADAURA)
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郭漢彬
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胸腔
內科
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曾婷婷
0975892927
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肺癌
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N202012003
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一項隨機分派、安慰劑組對照試驗，針對轉移性非小細胞肺癌受試者使用Pembrolizumab輔以MS-20治療之安全性及潛在療效探索
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郭漢彬
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胸腔
內科
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劉曉玲
0926280226
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阻塞性肺病
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N202104069
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一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗， 評估 SAR440340/REGN3500/Itepekimab（抗 IL-33 單株抗體）對於中度至重度慢性阻塞 性肺病 (COPD) 患者的療效、安全性及耐受性
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周百謙
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胸腔
內科
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張永瀅
0988128087
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紅斑性狼瘡
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N202110034
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一項使用Nipocalimab治療活動性全身性紅斑性狼瘡成人參與者的多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗
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張棋楨
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風濕免疫科
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李宛臻
0975550912
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食道
損傷
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N201801006
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自體口腔細胞層片修復食道組織損傷應用產品之確效試驗
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吳家佑
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牙科部
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徐珮娟
02-27372181#7635
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食道
損傷
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N201801006
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自體口腔細胞層片修復食道組織損傷應用產品之確效試驗
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吳家佑
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牙科部
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徐珮娟
02-27372181#7635
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修格連氏症
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N202205076
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一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3 治療組多中心第 3 期試驗，評估 ianalumab 用於活性修格連氏症候群患者的療效及安全性 (NEPTUNUS-2)
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張棋楨
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風濕免疫科
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李寧馨
0968703924
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氣喘
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N202205032
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一項隨機分配、單一劑量、雙盲性、雙模擬安慰劑、活性對照藥、四向交叉之研究，以支氣管激發性試驗來評估含Albuterol Sulfate之按壓式定量噴霧劑的試驗藥物與對照藥物，用於穩定輕度氣喘成年患者之藥效生體相等性
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周百謙
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胸腔
內科
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陳淑敏
0983670782
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氣喘
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N202205037
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一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 Dupilumab 在不受控制的中度至重度氣喘患者中對預防肺功能衰退的長期療效
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周百謙
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胸腔
內科
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曾婷婷
0975892927
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氣喘
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N202207024
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一項隨機分配、雙盲、雙虛擬、平行分組、多中心的 24 至 52 週可變長度試驗，旨在評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量噴霧吸入器 (MDI) 相對於 Budesonide 和 Formoterol Fumarate MDI 和 Symbicort® 壓力式 MDI，對氣喘控制不良的成年和青少年參與者的療效與安全性 (KALOS)
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周百謙
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胸腔
內科
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曾婷婷
0975892927
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氣喘
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N202107026
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一項隨機、安慰劑對照、雙盲IIa 期研究，評估成人嚴重氣喘患者靜脈注射多劑量 FB704A的安全性、耐受性、藥物動力學和臨床活性
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郭漢彬
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胸腔
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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氣喘
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N202107026
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一項隨機、安慰劑對照、雙盲IIa 期研究，評估成人嚴重氣喘患者靜脈注射多劑量 FB704A的安全性、耐受性、藥物動力學和臨床活性
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郭漢彬
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胸腔
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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胰臟癌
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N202202050
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一項前瞻、非侵入性的多中心臨床研究，以評估E.V.A. Select腫瘤分身抗癌藥物檢測在胰臟導管腺癌病患的臨床有效性
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呂隆昇
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放射腫瘤科
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陳怡安
02-27372181#7633
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脂肪肝
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N202207029
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服用保桑藜清健康食品於成人非酒精性脂肪肝的臨床驗證
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劉明哲
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泌尿科
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陳映如
02-27372181#7606
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脂肪性肝炎
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N202112066
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非肝硬化的非酒精性脂肪性肝炎受試者使用semaglutide的效果
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張君照
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消化
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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脊髓
受傷
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N202111011
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一項隨機分配、對照、雙臂的第II期臨床試驗，移植臍帶血細胞（MC001）至慢性脊髓損傷（SCI）患者的受傷脊髓後進行步行訓練
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蔣永孝
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神經
外科
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藍偉玲
02-27372181#7633
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高血壓
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N202207020
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一項多中心、隨機分配、雙盲的研究，評估並比較併用及分別單獨使用 Azilsartan Medoxomil 和 Amlodipine Besylate 之 8 週治療，對於輕度至中度原發性高 血壓受試者的療效和安全性
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黃群耀
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心臟
內科
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謝佳樺
0968703924
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高血壓
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N202209050
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一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、20 週劑量探索試驗，評估 XXB750 用於頑固性高血壓患者的療效、安全性和耐受性
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黃群耀
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心臟
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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高血壓
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N202211058
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HL158系列血壓計準確性評估
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劉明哲
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泌尿科
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許碧文
0987610280
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健康受試者
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N201701024
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健康受試者於空腹情況下進行血液採集使用於檢品分析方法之開發、確效及樣品分析
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劉明哲
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泌尿科
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周鳳儀
02-27372181#7602
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健康受試者
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N201701024
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健康受試者於空腹情況下進行血液採集使用於檢品分析方法之開發、確效及樣品分析
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劉明哲
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泌尿科
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周鳳儀
02-27372181#7602
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細胞
治療
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N202005098
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自體免疫細胞產品之細胞功能性試驗與細胞製程確效
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劉明哲
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泌尿科
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周鳳儀
02-27372181#7602
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細胞
治療
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N202005098
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自體免疫細胞產品之細胞功能性試驗與細胞製程確效
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劉明哲
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泌尿科
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周鳳儀
02-27372181#7602
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惡性實體腫瘤
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N202301007
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一項第 1 期 ABBV-400 首次用於人體試驗，針對晚期實質腫瘤成人受試者評估其安全性、藥物動力學和療效
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周百謙
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胸腔
內科
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曾婷婷
0975892927
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惡性實體腫瘤
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N202211052
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針對惡性腫瘤患者判定生物標記狀態和潛在試驗參與資格的主要篩選試驗
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邱昭華
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胸腔
內科
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祝振娟
0933085872
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惡性實體腫瘤
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N202303029
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首次於人體進行、開放性、劑量遞增與群組擴增試驗，以評估 GEN1042在惡性實體瘤受試者中的安全性及抗腫瘤活性
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邱昭華
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胸腔
內科
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祝振娟
0933085872
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惡性實體腫瘤
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N202203154
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針對已接受過治療的c-Met過度表現、EGFR野生型、局部晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌之受試者，進行Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399)與Docetaxel比較的第3期開放性、隨機分配、對照全球性試驗
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蕭世欣
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胸腔
內科
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羅珮榕
0911-135352
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痛風
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N202212020
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一項針對痛風患者比較和評估 Epaminurad 和 Febuxostat 療效及安全性之多中心、隨機分配、雙盲、活性藥物對照、治療確認性的第三期試驗
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張棋楨
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風濕免疫科
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謝佳樺
0968703924
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間質性肺疾病
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N202011053
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台灣間質性肺病（ILD）優化療法之非介入性研究
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鍾啟禮
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胸腔
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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間質性肺疾病
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N202011053
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台灣間質性肺病（ILD）優化療法之非介入性研究
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鍾啟禮
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胸腔
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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新型冠狀病毒
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N202106078
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普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑臨床驗證計畫
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張詩鑫
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家庭醫學科
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李盈蓁
0916700055
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新型冠狀病毒
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N202106078
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普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑臨床驗證計畫
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張詩鑫
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家庭醫學科
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周鳳儀
02-27372181#7602
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新型冠狀病毒
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N202206054
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普生新型冠狀病毒唾液抗原快速檢測試劑臨床驗證計畫
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劉明哲
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泌尿科
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黃湘云
0987841201
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慢性阻塞肺病
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N202104069
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一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗， 評估SAR440340/ REGN3500/ Itepekimab（抗 IL-33 單株抗體）對於中度至重度慢性阻塞 性肺病 (COPD) 患者的療效、安全性及耐受性
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周百謙
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胸腔
內科
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張永瀅
0988128087
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慢性腎臟病
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N202107117
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一項第三期、國際、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，對於罹患慢性腎臟病 (CKD) 和高血鉀症或有高血鉀症風險的受試者，評估 Sodium Zirconium Cyclosilicate 對 CKD 惡化的療效
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陳錫賢
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腎臟
內科
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李寧馨
0968703924
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鼻竇炎
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N202208038
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一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照的第三期臨床試驗，評估 Benralizumab 用於嗜酸性白血球型慢性鼻竇炎合併鼻息肉患者的療效及安全性 (ORCHID)
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周百謙
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胸腔
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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膝關
節炎
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N202101003
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一項開放性，劑量遞增臨床一期研究用於評估UMC119-06-05經關節內注射於膝骨關節炎之安全性及耐受性
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吳家麟
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運動醫學科
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陳映如
02-27372181#7606
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膝關
節炎
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N202101003
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一項開放性，劑量遞增臨床一期研究用於評估UMC119-06-05經關節內注射於膝骨關節炎之安全性及耐受性
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吳家麟
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運動醫學科
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陳映如
02-27372181#7606
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癌症
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N202303052
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ON-TRK：針對接受larotrectinib治療之局部晚期或轉移性TRK融合癌患者之前瞻性非介入性研究
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劉彥麟
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小兒部
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藍偉玲
0970405675
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癌症
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N202207026
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探索台灣癌症患者 HLA-A*02:01 等位基因頻率和 NY-ESO-1 腫瘤抗原表達狀態的前瞻性觀察性人體研究
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蕭世欣
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消化
內科
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陳映如
02-27372181#7606
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懷孕
婦女
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N202011029
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針對源自孕婦的胎盤和臍帶的幹細胞建立細胞庫
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區慶建
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婦科
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徐珮娟
02-27372181#7635
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懷孕
婦女
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N202201007
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以臍帶組織為來源建立分離臍帶間質幹細胞的方法及其確效試驗
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區慶建
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婦科
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徐珮娟
02-27372181#7635
|
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懷孕
婦女
|
N202011029
|
針對源自孕婦的胎盤和臍帶的幹細胞建立細胞庫
|
區慶建
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婦科
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徐珮娟
02-27372181#7635
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