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一般臨床試驗廠商會依試驗需求設計制式個案報告表以利紀錄相關數據。
人體研究類型較廣,個別研究需收集之資料欄位不一,請依計畫書與研究設計在個案報告表(CRF)中列出要收集之所有資料項目。若為單純問卷調查研究,亦可以問卷作為個案報告表。收案資料所用表單與內容,應確實定義所收集資料項目。
惟研究團隊可以輸入畫面(如:資料表, 文件表單)呈現,不要求每位受試者有獨立一份CRF。
若使用資料表形式,以表格列出要收集的資料,應該設計有填寫個案資料的空格欄位。以確保個案報告表能夠使用。
 
last update: 2024/7/30