衛福部食藥署於113年3月26日「新藥臨床試驗委託審核IRB共識會議」揭示，為避免研究團隊角色認定疑慮與確認符合法規意義，無法同意研究團隊使用共同主持人此稱謂，「僅得使用協同主持人」，始符合協助計畫主持人執行研究，與計畫主持人為研究負責人之意義。
援此，本會自113年3月27日起受理之食藥署業管範圍臨床試驗案（含新藥、新醫材、學名藥BA／BE）新案，將僅同意「協同主持人」之稱謂，敬請研究團隊送審時留意，以免後續主管機關要求等額外修正案。
※常見研究角色參考：計畫主持人、協同主持人、研究護理師、助理等。
更新日期：2024/03/26