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常見問題

Q1:
申請生物檢體,需準備哪些電子文件?
 
 
(1) 有效期限內之IRB通過證明函
(2) 通過IRBIRB送審研究計畫書
(3) 生物檢體資料或資訊申請書(自105121日後直接登入線上系統填寫)
(4) 研究計畫書(自105121日後直接登入線上系統填寫)
 
Q2:
聯合人體生物資料庫倫理委員會多久舉辦一次?
 
每三個月舉辦一次,必要時,得召開臨時會議。
 
Q3:
申請案經倫理委員會審查通過之後,要如何領取檢體?
 
案件審查通過後,線上申請系統將發出通知,申請者登入系統後將會收到以下電子文件:
  (1) 聯合人體生物資料庫倫理委員會通過證明函
  (2) 生物資料庫繳費單
  (3) 聯合人體生物資料庫使用契約/切結書
  (4) 生物檢體、資料或資訊提領表
 
檢體領取流程如下:
  (1) 請完成繳費並填妥「契約書/切結書」。
  (2) 將以下文件送至聯合人體生物資料庫
       a. 收據或《付款憑單一》或繳費憑據
       b. 契約/切結書一式兩份(乙方已簽章)
  (3) 完成繳費及簽約後,系統將發出提領表通知,請於線上填妥「生物檢體、資料或資訊提領表」後送出提領申請。
 
Q4:
契約/切結書簽訂完成後,需多久才能領取檢體?
 
技術員收到生物檢體、資料或資訊提領表後,會根據需求向三院調出檢體,進行出庫品管後與申請人聯繫約定出庫時間。
 
Q5:
生物檢體、資料或資訊的費用如何計算?
 
請選取網頁內「收費標準」查詢。自10581日起臨床資訊需收費。
 
Q6:
倫理委員會審查通過之申請案若需做變更(包含生物檢體、資料或資訊申請之更改),該如何申請變更案?
 
請登入聯合人體生物資料庫資訊管理系統提出變更申請
步驟:權限申請暨審查流程已通過研究計畫案件點選預變更之計畫提出變更申請
           (1) 生物檢體資料或資訊申請書:請修改生物檢體種類與數量。
           (2) 研究計畫書:請在生物檢體、資料及資訊利用方式之項目處說明修改原因及修改後之利用方式,其他項目視情況做修訂。
           (3) 請提供效期內之IRB通過證明。
 
註:提醒申請人注意研究計畫及申請內容之變更,若超出 IRB 原先核定通過之範圍,需向人體研究倫理委員會提出計畫變更申請。