各位試驗/研究主持人、研究助理您好：
一、TMU-JIRB已於105年2月4日公告新版SOP及相關表單將於105年3月6日起適用，相關文件及新舊表單適用期間亦已一併說明。
二、為使新版表單順利上線，TMU-JIRB線上申請系統將提前於105年3月2日(三)上午08:30-12:30暫時停止服務，以進行維護更新，另於105年3月5日晚上11:30至105年3月6日凌晨00:30進行新舊版本切換，敬請使用者避免於前述時段使用，以免資料儲存異常，造成不便尚祈見諒。
三、本次SOP主要調整如下說明，其餘增修細節請另參本會公開文件(http://ohr.tmu.edu.tw/2dt8/archive.php?class=2401)，感謝您的配合。
(1) 新系統案件於新案申請、修正案新增人員、期中報告送審時，原紙本簽署之顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表改為線上申報，操作方式請另參附件。(線上申報功能僅限於105年3月6日起建立之案件始可適用)
(2) 本體系SAE/SUAUR請確實依SOP020嚴重不良事件(SAE)/未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)作業程序通報。
(3) 有關使用網路廣告方式招募受試者之管道，已增修於相關SOP。(詳可參SOP008第7.1.1.2.9項)
(4) 有關期中報告逾期未繳之相關管制方式，請參見SOP015持續審查作業程序第7.1.4項。
(5) 期中報告及結案報告檢送文件增修(調整受試者同意書影本檢附份數)，請參SOP015持續審查作業程序第7.3.1項及SOP016結案審查作業程序第7.1.1項。
(6) 有關計畫不遵從/未預期問題延遲通報之處理方式，請參見SOP017計畫不遵從/未預期問題處理作業程序第7.1.1.1.8項。
(7) 有關目前預於北醫附醫、萬芳醫院、雙和醫院執行之研究計畫，其主持人或研究團隊成員身份規定，請參人體研究處公告(http://ohr.tmu.edu.tw/app/news.php?Sn=257)，惟此屬各院依機構內部政策所要求之規定，若有異動請依各院最新公告為準，若對於身份認定有疑義請另洽各院教研部。
(8) 有關試驗/研究案之安全性報告/DSMB資料送審方式請另參網站FAQ (http://ohr.tmu.edu.tw/app/news.php?Sn=320)。
敬祝 學安
臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會 敬上
中國民國105年3月1日