- 依據國際醫學雜誌編輯委員會（The International Committee of Medical Journal Editors,ICMJE）之投稿規定(2005年起)，經人體試驗委員會通過之臨床試驗研究計畫投稿者須於招募第一位受試者參與試驗前，將通過研究倫理委員會審核之臨床試驗計畫資料登錄於臨床試驗公開網站。完成登錄作業後，國際醫學雜誌編輯委員會（ICMJE, International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE)，始可同意接受研究結果之發表。
※未完成臨床試驗登錄之計畫案，ICMJE有權不接受其文章發表。
- 另依WHO對「臨床試驗研究計畫」之定義為：「對任何受試者或特定族群進行一個或多個與健康有關的介入措施(如藥物、外科手術、器材、行為治療、飲食介入或照護過程改變)以評估對健康影響之計畫。」倘非屬上述定義之臨床試驗計畫，是否登錄，應由計畫主持人自行決定。臨床研究登錄目的：為確保臨床研究成果能順利投稿至醫學期刊〈如ICMJE聯盟期刊），凡經TMU-JIRB審查通過之臨床研究案，請各計畫主持人評估確認是否登錄至Clinicaltrials.gov網站，本校相關升等亦可能採用此內容。
- 各試驗委託者（如為研究者自行發起則為研究者本人）務必於國內臨床計畫獲准執行後，於第一位受試者參與試驗前，自行將通過IRB審核之計畫案相關資料登錄至ClinicalTrials.gov網站-Protocol Registration System, PRS(http://register.clinicaltrials.gov）。
一、帳號申請：請填妥下列帳號申請資料後，將資料寄至tmujirb@gmail.com，本會將協助開啟您的帳號。
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User Login Name
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Full User Name
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Other User Information
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(請填聯絡電話)
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User Email
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二、請已提出申請的PI收到clinicaltrial.gov提供的Organization、User name、Password的信件後，請至https://register.clinicaltrials.gov/app/prs/template/Login.vm/ts/0 網址登錄您的資料。
三、填寫說明：
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Study Identification
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Organization's Unique Protocol ID
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如未自行設定計畫編號，請填TMU-JIRB案件編號
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Brief Title
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請填計畫簡短名稱(限制120字元)
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Official Title
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請填計畫完整名稱
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Approval Numbe r
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請填TMU-JIRB案件編號
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Board Name
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請填TMU-Joint Institutional Review Board
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Board Affiliation
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Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
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Board Contract Phone
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請填+886-66202589, Extension=15313
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Board Contract E-mail
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請填tmujirb@gmail.com
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Business Address
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請填 3F., Biomedical Technology Building, No. 301, Yuantong Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan (R.O.C.)
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Sponsor/Collaborators
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Sponsor
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如無廠商贊助，請填Taipei Medical University/Taipei Medical University Hospital/Wanfang Hospital/Shuang Ho Hospital
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Oversight
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Oversight Authorities
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請填Taiwan: Ministry of Health and Welfare
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Study Description
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Brief Summary
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1200個字元限制
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Detail Description
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2500個字元限制
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Study Design
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Primary Purpose
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請填主要用途
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Study Phase
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請填藥物發展階段
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Intervention Model
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請填平行設計/交叉設計/其他
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Masking
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請填盲性(開放/單盲/雙盲)
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Allocation
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請填隨機分派
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Enrollment
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請填納入試驗人數
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Outcome Measures
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Primary Outcome Measure
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請填主要評估指標
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Secondary Outcome Measures
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請填次要評估指標
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Eligibility
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Minimum Age/ Maximum Age
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請填受試者最小及最大年齡
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Gender
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請填受試者性別
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Accepts Healthy Volunteers
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是否納入健康受試者
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Inclusion Criteria/Exclusion Criteria
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請填受試者納入/排除條件
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Contacts/Locations
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Study Officials
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請填計畫主持人或案件管理人資料
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四、注意事項：
- 請以英文填寫。
- 需於招募第一位受試者參與試驗前完成臨床試驗計劃登錄作業。
- 無法當次登錄完所有資料者，請先至畫面左下角按Main Menu→Modify。Modify網頁可檢視您編輯未完成的案子，確定資料完善儲存在您帳號中，再按左下角Main Menu。按Logout可登出此計畫案。請勿按Complete。
- 若要編輯尚未送出的計畫案：至Main Menu→按Modify→按Edit即可編輯或修改案件。
- 當您已點選「Complete」後，即通知系統管理者確認計畫是否已審查通過，並產生系統ID，狀態將顯示為”Released”，否則為”In Progress”。
- 若PI沒有正確填寫臨床試驗計畫資料，電腦系統將拒絕此計畫登錄作業。
- 進行中的臨床試驗計畫，需至少每6個月更新所登錄的資料內容。
- 已結案之臨床試驗計畫需填寫試驗結果(Result)。
- 請計劃主持人注意要再上網確認登錄狀態是否成功。