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目的:為落實本校ESG永續發展政策目標、呼應同意書電子化簽署政策趨勢、降低研究團隊紙本文件管理負荷,推動研究採用電子化同意書輔助專案,建立人體研究同意書電子化簽署可行模式。

徵求條件:
1.正在執行中的人體研究案件,或即將送審之人體研究案,且
2.研究預計採用電子化受試者同意書,例如:
(1)電子化簽署受試者同意書(用平板簽署、以email傳送同意書...等)
(2)遠距方式招募受試者、解說研究內容與簽署電子化同意書

輔助方式:本會指派專人採專案輔助形式,與團隊一起討論,解決問題,找出最適研究設計與收案方式,達成貼合研究團隊意願與需求的研究設計。

需請提供資料:

  • 執行中案件:(1)本會案件編號 (2)預計改採之電子化同意書模式
  • 即將送審案件:(1)研究主題 (2)預計收案條件 (3)預計收案方式、研究程序 (4)預計採行之電子化同意書模式

※請填寫附件-申請表,email至tmujirb@gmail.com,方便我們事先指派輔助人員與評估可行模式。

徵求案件數:目標12件
徵求時間:即日起至113年5月31日
(註:依專案進度與成效,視情形擴大辦理)

相關法規:(建議申請人可先參酌)
藥品臨床試驗執行分散式措施指引(https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28890)
數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引
(https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=4254&id=45840)