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期中報告送審注意事項
若計畫編號為N開頭之案件,請至「臺北醫學大學試驗計畫追蹤管理資訊系統」進行線上申請,不需繳交紙本報告
若計畫編號為N開頭之案件,請依下列項目繳交紙本報告:
  送件資料請以pdf電子檔型式
由計畫主持人之電子郵件,寄至tmujirb@gmail.com,郵件請副本給所有團隊成員
信件主旨為 TMU-JIRB編號XXXX-期中報告,例如:TMU-JIRB編號201201001-期中報告。

 
期中報告審查費收費標準

 
期中報告送審資料
 
1
收件表單
2
送審資料清單
3
計畫書摘要本會核准之制式格式中文摘要
4
期中報告表

*收錄個案描述欄位請填寫本次期中報告所納入之受試者資料
5
期中報告審查意見表
6
核准之空白受試訪、檢者同意書若曾修正,請附歷次核准版本
7
此次期中報告期間之受試訪、檢者同意書簽名頁影本
**影本需同時呈現受試者簽名和主持人簽名部份,並編號
**20份以下請全附,21~100份請附前20份及剩餘同意書每10份抽1份(ex.No.01~20,21,31,41...91)
**101~500份請附前20份及剩餘同意書每20份抽1份(ex.No.01~20,21,41,61...481)
**501~100份請附前20份及剩餘同意書每50份抽1份(ex.No.01~20,51,101,151...951)
**若1000份以上請附前20份及剩餘同意書每100份抽1份(ex.No.01~20,101,201,301...)
**必要時請檢附病歷標註頁影本
8
嚴重不良反應記錄
9
顯著財務利益暨非財務關係申報表
**配合AAHRPP評鑑,研究團隊所有成員(包含主持人/共同主持人/協同主持人/研究團隊成員等)皆需個別填寫顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表
**申報期間係申報"過去1年",即申報日(即簽名日)往前回溯12個月(送件日期回溯12個月),且簽名日期不應早於申報期間
**每份申報表C欄下方主持人聲明處皆需由主持人簽名確認主持人簽名確認日期不應早於申報日期,並請繳交正本
**申報期間之結束日期請以距離送審時間不超過2週為原則
10
試驗/研究歷次核准函
11
其他如多年期計畫管理費繳費收據)_________________