期中報告送審注意事項
◎ 若計畫編號為N開頭之案件,請至「臺北醫學大學試驗計畫追蹤管理資訊系統」進行線上申請,不需繳交紙本報告。
◎ 若計畫編號”非”為N開頭之案件,請依下列項目繳交紙本報告:
※ 送件資料請以pdf電子檔型式
※ 由計畫主持人之電子郵件,寄至tmujirb@gmail.com,郵件請副本給所有團隊成員
※ 信件主旨為 TMU-JIRB編號XXXX-期中報告,例如:TMU-JIRB編號201201001-期中報告。
期中報告審查費收費標準
期中報告送審資料
1
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收件表單
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2
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送審資料清單
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3
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計畫書摘要(本會核准之制式格式中文摘要)
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4
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期中報告表
*收錄個案描述欄位請填寫本次期中報告所納入之受試者資料 |
5
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期中報告審查意見表
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6
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核准之空白受試(訪、檢)者同意書(若曾修正,請附歷次核准版本)
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7
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此次期中報告期間之受試(訪、檢)者同意書簽名頁影本
**影本需同時呈現受試者簽名和主持人簽名部份,並編號
**20份以下請全附,21~100份請附前20份及剩餘同意書每10份抽1份(ex.No.01~20,21,31,41...91)
**101~500份請附前20份及剩餘同意書每20份抽1份(ex.No.01~20,21,41,61...481) **501~100份請附前20份及剩餘同意書每50份抽1份(ex.No.01~20,51,101,151...951)
**若1000份以上請附前20份及剩餘同意書每100份抽1份(ex.No.01~20,101,201,301...) **必要時請檢附病歷標註頁影本 |
8
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嚴重不良反應記錄
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9
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顯著財務利益暨非財務關係申報表
**配合AAHRPP評鑑,研究團隊所有成員(包含主持人/共同主持人/協同主持人/研究團隊成員等)皆需個別填寫顯著財務利益暨非財務關係申報說明及申報表。
**申報期間係申報"過去1年",即申報日(即簽名日)往前回溯12個月(送件日期回溯12個月),且簽名日期不應早於申報期間
**每份申報表C欄下方主持人聲明處皆需由主持人簽名確認,主持人簽名確認日期不應早於申報日期,並請繳交正本
**申報期間之結束日期請以距離送審時間不超過2週為原則 |
10
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試驗/研究歷次核准函
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11
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其他(如多年期計畫管理費繳費收據)_________________
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