停止(終止)/暫停(中止)/撤案報告送審注意事項
◎ 若計畫編號為N開頭之案件,請至「臺北醫學大學試驗計畫追蹤管理資訊系統」進行線上申請,不需繳交紙本報告。
◎ 若計畫編號”非”為N開頭之案件,請依下列項目繳交紙本報告:
※ 送件資料請以pdf電子檔型式
※ 由計畫主持人之電子郵件,寄至tmujirb@gmail.com,郵件請副本給所有團隊成員
※ 信件主旨為 TMU-JIRB編號XXXX-停止(終止)/暫停(中止)/撤案報告,例如:TMU-JIRB編號201201001-停止(終止)報告。
停止(終止)/暫停(中止)/撤案報告審查費收費標準
◎ 請依公告標準繳費
停止(終止)/暫停(中止)/撤案報告送審資料
1
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收件表單
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2
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送審資料清單
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3
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計畫書摘要(本會核准之制式格式中文摘要)
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4
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撤案/主持人自發之暫停/停止/其他IRB決議之中止/終止摘要表
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5
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撤案/主持人自發之暫停/停止/其他IRB決議之中止/終止審查表
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6
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核准之空白受試(訪、檢)者同意書
**撤案申請不適用
**若曾修正,請附歷次核准版本
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7
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受試(訪)者同意書簽名頁影本
**影本需同時呈現受試者簽名和主持人簽名部份,並編號
**20份以下請全附,21~100份請附前20份及剩餘同意書每10份抽1份(ex.No.01~20,21,31,41...91)
**101~500份請附前20份及剩餘同意書每20份抽1份(ex.No.01~20,21,41,61...481) **501~100份請附前20份及剩餘同意書每50份抽1份(ex.No.01~20,51,101,151...951)
**若1000份以上請附前20份及剩餘同意書每100份抽1份(ex.No.01~20,101,201,301...) **必要時請檢附病歷標註頁影本
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8
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嚴重不良反應記錄(若無可免附)
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9
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試驗/研究歷次核准函(撤案申請不適用)
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10
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其他(如審查費繳費收據)__________________
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