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衛生福利部於111422日以FDA器字第1111602905號公告訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」。詳請參主管機關相關公告網頁及附件

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27848