2024-09-29
FAQ:IRB申請
發布單位:聯合人體研究倫理委員會(TMU-JIRB)
「人體研究工作授權表」填寫說明
為能協助您的研究能更合乎ICH GCP國際臨床研究倫理準則、AAHRPP標準、我國法規及本體系政策,本會編號N202312001後之案件新案修正案於進行「研究地點許可申請」時,將新增一份文件「人體研究工作授權表」。您可透過2個簡短步驟,完整將TMU-eJIRB系統上的研究團隊,在這個功能內妥善分工,讓您檢視是否已經把該授權的工作,都授權給合適、合格的人員,一起協助您妥適執行試驗或研究。
 
填寫程序
  1. 工作授權表上所列人員將由該次TMU-eJIRB系統之「人體試驗研究申請書」上所列研究人員自動代入,您僅需分別勾選各人員角色代號。
  2.  填寫完畢後,由「計畫主持人」勾選主持人聲明內容並儲存簽章,您就能完成授權工作。
小技巧
  1. 您可將匯出檔案留存,方便管理。
  2. 若贊助單位為藥品製造商,可直接上傳您公司現有授權表格式,若遇本會或相關單位查核,僅需將完成工作授權之文件現場備查。


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