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請藥品臨床試驗申請者依衛生福利部規定時限,配合更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊
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2018-04-13
重要公告
發布單位:聯合人體研究倫理委員會(TMU-JIRB)
請藥品臨床試驗申請者依衛生福利部規定時限,配合更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊
補充說明衛生福利部107年1月23日衛授食字第1061412167號公告之公告事項三之即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊時限,敬請藥品臨床試驗申請者依衛生福利部規定辦理。(詳請參連結及附件)
(一)試驗申請者應於試驗計畫變更核准後1個月內更新網站資料。
(二)試驗申請者應於每年6月及12月定期至網站更新試驗計畫資料。
(三)未於規定期限內即時更新之試驗申請者,將依延遲之時間暫停適用多國多中心優惠措施,並於該網站公布未即時更新之試驗申請者名單。
「台灣藥品臨床試驗資訊網」
http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html
107年1月23日衛授食字第1061412167號公告
https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=22746
107年3月29日衛授食字第1071401881號函
http://regulation.cde.org.tw/doc_data_display?sid=2654&doctype2
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衛生福利部107年1月23日衛授食字第1061412167號公告
衛生福利部107年3月29日衛授食字第1071401881號函
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