2024-10-26
FAQ:生物檢體申請
發布單位:聯合人體生物資料庫
生物檢體申請

FAQ

Q1:申請生物檢體,需準備哪些電子文件?
  1. 有效期限內之IRB通過證明函。
  2. 通過IRB之IRB送審研究計畫書。
  3. 生物檢體資料或資訊申請書(自105年12月1日後直接登入線上系統填寫)。
  4. 研究計畫書(自105年12月1日後直接登入線上系統填寫)。
Q2:聯合人體生物資料庫倫理委員會多久舉辦一次?
每三個月舉辦一次,必要時,得召開臨時會議。

Q3:申請案經倫理委員會審查通過之後,要如何領取檢體?
案件審查通過後,線上申請系統將發出通知,申請者登入系統後將會收到以下電子文件:
1. 聯合人體生物資料庫倫理委員會通過證明函
2. 生物資料庫繳費單
3. 聯合人體生物資料庫使用契約/切結書
4. 生物檢體、資料或資訊提領表
檢體領取流程如下:
1. 請完成繳費並填妥「契約書/切結書」。
2. 將以下文件送至聯合人體生物資料庫。
 a.收據或《付款憑單一》或繳費憑據
   b.契約/切結書一式兩份(乙方已簽章)
3. 完成繳費及簽約後,系統將發出提領表通知,請於線上填妥「生物檢體、資料或資訊提領表」後送出提領申請。

Q4:契約/切結書簽訂完成後,需多久才能領取檢體?
技術員收到生物檢體、資料或資訊提領表後,會根據需求向三院調出檢體,進行出庫品管後與申請人聯繫約定出庫時間。

Q5:生物檢體、資料或資訊的費用如何計算?
請選取網頁內「收費標準」查詢。自105年8月1日起臨床資訊需收費。

Q6:倫理委員會審查通過之申請案若需做變更(包含生物檢體、資料或資訊申請之更改),該如何申請變更案?
請登入聯合人體生物資料庫資訊管理系統提出變更申請。
步驟:權限→申請暨審查流程→已通過研究計畫案件→點選預變更之計畫提出變更申請。

  1. 生物檢體資料或資訊申請書:請修改生物檢體種類與數量。
  2. 研究計畫書:請在生物檢體、資料及資訊利用方式之項目處說明修改原因及修改後之利用方式,其他項目視情況做修訂。
  3. 請提供效期內之IRB通過證明。
註:提醒申請人注意研究計畫及申請內容之變更。若變更內容超出人體研究倫理委員會(IRB)原先核准之範圍,需向IRB提出計畫變更申請。


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