:::
醫療法暨施行細則
人體試驗管理辦法
藥事法
- 藥事法 (106.06.14修正) [中文版]
- 藥事法 (106.06.14修正) [英文版]
- 藥事法施行細則 (105.09.28修正) [中文版]
- 藥事法施行細則 (105.09.28修正) [英文版]
- 藥師法 (103.07.16修正) [中文版]
- 藥師法 (103.07.16修正) [英文版]
- 藥師法施行細則 (98.03.05修正)
藥品優良臨床試驗準則
人體研究法暨相關子法規
- 人體研究法 (100.12.28) [中文版]
- 人體研究法 (100.12.28) [英文版]
- 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 (101.07.05)
- 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 (101.07.05)
- 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 (101.07.05)
研究用人體檢體採集與使用注意事項
人體生物資料庫管理條例
個人資料保護法
- 個人資料保護法 (104.12.30修正) [中文版]
- 個人資料保護法 (104.12.30修正) [英文版]
- 個人資料保護法施行細則 (105.03.02修正) [中文版]
- 個人資料保護法施行細則 (105.03.02修正) [英文版]
其他國內外法規
- 貝蒙報告 (The Belmont Report) (April 18, 1979)
- 赫爾辛基宣言 (Declaration of Helsinki) (October 2013) [中文版]
- 赫爾辛基宣言 (Declaration of Helsinki) (October 2013) [英文版]
- 紐倫堡宣言 (Nuremberg Code) (1947)
- 世界醫師會台北宣言 (Declaration of Taipei) (October 22, 2016)
- Guidance for Industry - E6 Good Clinical Practice Consolidated Guidance (April 1996)
- 臨床試驗受試者招募原則 (96.06.06)
- 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 (101.08.17) [中文版]
- 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 (101.08.17) [英文版]
- 醫療器材查驗登記審查準則 (106.03.30修正) [中文版]
- 醫療器材查驗登記審查準則 (106.03.30修正) [英文版]
- 人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法 (106.03.14修正)
