臺北醫學大學 人體研究處

醫療法暨施行細則

• Medical Care Act
• 醫療法施行細則(99.3.12修正)
• 醫療法(101.12.12修正)

人體試驗管理辦法

• 人體試驗管理辦法(98.12.14發布)
• 2013-03-26 預告修正「人體試驗管理辦法」第五條條文草案。

藥事法

• 藥事法施行細則(102.12.7修正)
• 藥事法(102.5.8修正)
• 藥師法 (101.06.27修正)

藥品優良臨床試驗準則

• 藥品優良臨床試驗準則(99.7.19修正)

人體研究法暨相關子法規

• 人體研究法(100.12.28公布)

研究用人體檢體採集與使用注意事項

• 研究用人體檢體採集與使用注意事項(95.8.18修正)

人體生物資料庫管理條例

• 人體生物資料庫管理條例(101.8.8修正)

個人資料保護法

• 個人資料保護法施行細則(101.9.26修正)
• 個人資料保護法(99.5.26修正)

其他國內外法規

• The Belmont Report (貝蒙報告) April 18, 1979
• Declaration of Helsinki (赫爾辛基宣言)October 2008
• Guidance for Industry - E6 Good Clinical Practice: Consolidated Guidance

標準版RSs 2.x套裝

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