:::

進行中的試驗

:::

進行中的試驗 / 臺北醫學大學附設醫院 TMUH


附設醫院執行中案件收案條件查詢:  請點選此
更新日期:107.12.28
科別  適應症 試驗計畫名稱 期別 JIRB編號  計畫主持人  聯絡人
Department Indication Protocol name Phase  JIRB No.  Investigator name  Contact name
血液腫瘤 延伸性試驗 一項延伸性試驗提供Oraxol給完成KX-ORAX-007試驗的受試者 I N201708038 杜世興 藍偉玲
乳癌 一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗,在早期或局部晚期Her2陽性乳癌患者中,評估以Pertuzumab併用Docetaxel和Trastuzumab的術前輔助治療,以及手術和化療後以Pertuzumab併用Trastuzumab的輔助治療 III 201411040 杜世興 藍偉玲
骨髓瘤 磁振導引聚焦超音波骨系統和體外射束放射用於轉移性骨腫瘤和多發性骨髓瘤治療的安全性和有效性比較 IV N201602052 邱仲峰  NA
非小細胞肺癌 一項開放性、隨機分配、第三期試驗,以Nivolumab併用Ipilimumab相較於鉑類複合化療,用於早期非小細胞肺癌(NSCLC)的病患 III N201707010 夏和雄 徐珮娟
0970-405-546
非小細胞肺癌 針對上皮細胞生長因子受體 (EGFR) 突變、T790M 陰性且第一線(1L) EGFR 酪胺酸激酶抑制劑治療失敗的第四期或復發性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者,給予Nivolumab (BMS-936558) 加 Pemetrexed/鉑 (platinum) 或Nivolumab 加 Ipilimumab (BMS-734016),相較於Pemetrexed 加鉑之開放性、隨機分配試驗 III N201705038 夏和雄 陳怡安
0970-405073
慢性淋巴性白血病 台灣慢性淋巴性白血病族群存活差異背後之分子特徵 Others N201512039 夏和雄 陳怡安
0970-405073
鼻咽癌 鼻咽癌患者治療緩解後EB病毒再活化與膳食補充品兒茶素對病毒再活化之影響隨機分組試驗 II 201309003 劉滄梧/彭汪嘉康 武曉薇
0970-405-535
頭頸癌 第三或第四期頭頸部鱗狀細胞癌胞手術後輔助性同步放射與化學治療時,有或沒有加入Nimotuzumab的隨機、雙盲、安慰劑控制操作之第三期臨床試驗 III CRC-02-10-03 丁禮莉 武曉薇
0970-405-535
局部晚期胰臟癌 在局部侵犯之胰臟癌病患,給予引導式化學治療與同步放射治療併化學治療的隨機分配第二相臨床試驗 II 201309005 夏和雄 武曉薇
0970-405-535
結腸炎 一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、在常規治療失敗及生物製劑治療失敗的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎病患使用Mirikizumab的安慰劑對照誘導試驗 III N201808008 魏柏立 湯惠珍
結腸直腸癌 阿斯匹林對Dukes C期和伴有高危險因素Dukes B 期結腸直腸癌的作用, 一項國際性,多中心, 雙盲, 隨機安慰劑對照III期試驗 III 201108007 魏柏立 湯惠珍
晚期肝細胞癌 一項評估TORC1/TORC2雙重抑制劑ATG-008用於接受過至少一線全身性治療的B型肝炎病毒陽性晚期肝細胞癌受試者之開放性第二期試驗(TORCH) II N201803003 高偉育 陳怡安
乳癌 西達本胺合併諾曼癌素 (Aromasin, exemestane) 治療荷爾蒙受體陽性晚期乳癌的III 期臨床試驗 III N201701036 杜世興 徐珮娟
大腸癌 比較給予tegafur-uracil 與觀察組用於根除性切除第三期大腸癌病患在使用過 oxaliplatin-based 輔助性治療後維持性療法之前瞻性隨機臨床試驗。 III N201512027 魏柏立 湯惠珍
風濕免疫 類風濕性關節炎 一項為期 12 週、隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組、活性對照與安慰劑對照、多中心試驗,針對Methotrexate反應不佳的活動性類風濕性關節炎受試者,評估PF 06650833的療效與安全性概況 II N201703046 張棋楨 李寧馨
類風濕性關節炎 一項隨機分配、雙盲、安慰劑和活性藥物對照、多中心、第三期試驗,在罹患中至重度活動性類風濕性關節炎,且對 Methotrexate 療效反應不足的受試者中,評估 Filgotinib 與 Methotrexate 併用 52 週的療效及安全性 III N201612017 張棋楨 李寧馨
脊椎關節炎 多中心、開放性(A部分)後進行隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗(B部分),針對患有活性軸心型脊椎關節炎(axSpA)的受試者,接受Certolizumab pegol 200mg每2週一次(Q2W)或200每4週一次(Q4W),相較於安慰劑治療,評估維持緩解的效果。 III N201509019 張棋楨  全面
類風濕性關節炎 第2期、隨機分配、多中心、雙盲、劑量範圍、安慰劑對照的調整設計試驗,針對罹患中度至重度類風濕性關節炎且對Methotrexate併用或不併用腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑反應不足的受試者,評估BMS-986142的療效與安全性/藥物動力學 II N201604029 張棋楨  全面
膝關節炎 以單一劑量TLC599注射退化性膝關節炎病患之一項第IIa期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量探索臨床試驗 II N201609008 張棋楨 常子芸
類風濕性關節炎 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照驗證試驗,在對MTX反應不足或無法耐受的類風濕性關節炎(RA)患者中,評估ASP015K的安全性與療效 NA N201807038 張棋楨 常子芸
腎臟內科 臨床應用 IgA腎炎生物標記開發:免疫球蛋白及其醣化胜肽質譜分析技術建立與臨床應用   N201704064 高治圻 湯惠珍
血液透析 牙周病治療對血液透析病患預後之影響  IV N201604007 吳麥斯 湯惠珍
血栓性微血管病變 評估OMS721使用於血栓性微血管病變成人患者的安全性、藥動學、藥效學、免疫原性與臨床活性的第2期、未對照、三階段、劑量增加組別研究 II N201510051 吳麥斯 徐珮娟
患有次發性副甲狀腺機能亢進的亞洲血液透析受試者 一項多中心、多劑量、有效藥物對照、雙盲、雙模擬試驗,比較口服 Cinacalcet Hydrochloride 與靜脈注射Etelcalcetide (AMG 416),用於患有次發性副甲狀腺機能亢進的亞洲血液透析受試者之療效及安全性 III N201710010 林彥仲 陳怡安
0970-405073
糖尿病腎臟疾病 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心、以事件為導向的第III期試驗,針對臨床診斷患有糖尿病腎臟疾病的第2型糖尿病受試者,研究使用標準照護加上finerenone治療在降低心血管發病率以及死亡率上的療效與安全性 III N201509034 吳麥斯  全面
腎絲球硬化 一項隨機分配、多中心、雙盲、平行、活性藥物對照試驗探討Sparsentan(一種內皮素受體兼血管張力素受體雙重阻斷劑)在原發性局部節段型腎絲球硬化(FSGS)病患中對腎臟結果之影響 其他-藥品 N201808051 吳麥斯 藍偉玲
內分泌與代謝科 血管疾病 隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別試驗,評估患有第二型糖尿病並確定有血管疾病的受試者,以Ertugliflozin (MK-8835/PF-04971729)治療後的心血管結果 III 201402038 黃千玲 藍偉玲
糖尿病 一項六個月、多中心、隨機分配、平行分組試驗,針對以非胰島素降血糖藥物控制不佳且未曾接受胰島素治療的第二型糖尿病患,比較Insulin Glargine新劑型與Lantus®(蘭德仕)的療效和安全性 IV N201703045 黃千玲  全面
糖尿病 針對患有第二型糖尿病的成人,比較LY900014與胰島素Lispro同時併用胰島素Glargine或胰島素Degludec下,一項前瞻性、隨機分配、雙盲試驗 PRONTO-T2D III N201705039 黃千玲 李寧馨
糖尿病 一項六個月、多中心、隨機分配、平行分組試驗,針對以非胰島素降血糖藥物控制不佳且未曾接受胰島素治療的第二型糖尿病患,比較Insulin Glargine新劑型與Lantus®(蘭德仕)的療效和安全性 III N201703045 黃千玲 李宛臻
泌尿科 健康受試者 健康受試者於空腹情況下進行血液採集使用於檢品分析方法之開發、確效及樣品分析(BM-T042-1601) 其他-血液檢品分析方法之開發、確效及樣品分析 N201701024 劉明哲 丁充逢
(02) 2737-218
#1980
健康受試者 A Phase 2, Double-blind, Randomized Controlled Study to Evaluate Immunogenicity and Safety of Intranasal Trivalent Influenza Virus Vaccine in Healthy Adult Volunteers(AD07030-201) Phase II N201706060 劉明哲 丁充逢
健康受試者 比較兩種Leuprolide 3.75&11.25mg由健康受試者在進食的情況下口服單劑量、隨機、雙向交叉之生體相等性預試驗 其他-生體相等性試驗 (BE study) N201711076 劉明哲 湯惠珍
健康受試者 一項隨機、單劑量及雙交叉設計用以評估健康受試者在空腹情況下口服投與兩種 clarithromycin 錠劑(250 mg/錠劑)藥品之生體相等性試驗 (N201806047) 其他-生體相等性試驗 (BE study) N201806047 劉明哲 湯惠珍
健康受試者 一項隨機、單劑量及雙交叉設計用以評估健康受試者在進食情況下口服投與兩種clarithromycin 錠劑(250 mg/錠劑)藥品之生體相等性試驗 (N201806048) 其他-生體相等性試驗 (BE study) N201806048 劉明哲 湯惠珍
0970-405-536
健康受試者 自體纖維母細製程確效試驗 其他-醫材 N201808026 劉明哲 曾睦捷
0970-405-559
健康受試者 比較兩種dutasteride和tamsulosin 複方膠囊(0.5/0.4 mg/Capsule)由健康男性受試者在空腹情況下口服單劑量、隨機、雙向交叉之生體相等性預試驗 其他-生體相等性試驗 (BE study) N201808074   劉明哲 陳美雪
健康受試者 比較兩種albendazole錠劑(200 mg/tablet)由健康受試者在空腹情況下口服單劑量、隨機、三向交叉且部分重複之生體相等性預試驗 其他-生體相等性試驗 (BE study) N201803068 劉明哲 李心平
病理科 驗證計畫 第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)即時定量檢驗之臨床性能驗證計畫--國內多中心回溯性驗證 NA N201602023 陳志榮  朱郁芬 #1483
胸腔內科 氣喘 PONENTE:一項多中心、開放標記、第3b期試驗,針對使用高劑量皮質類固醇吸入劑,加上長效型β2促效劑及口服皮質類固醇長期治療的嚴重嗜酸性白血球氣喘成人患者,評估皮下注射Benralizumab 30毫克對於降低口服皮質類固醇用量的療效及安全性 III N201808049 郭漢彬 湯惠珍
氣喘 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組之第三期試驗,評估Tezepelumab用於嚴重氣喘控制不佳成人與青少年患者的療效與安全性 (NAVIGATOR) phase III N201808009 郭漢彬 曾睦捷
醫材 腕戴式血氧儀臨床試驗 新醫療器材 N201807014 郭漢彬 曾睦捷
放射腫瘤 轉譯醫學 血小板濃縮液在轉譯再生醫學及癌症治療之應用  其他-人類血液產品研究 (不回輸人體) N201704002 黃姚儒/劉明哲 丁充逢
腸胃外科 結腸炎 一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組,在中度至重度活動性潰瘍性結腸炎病患中探討 Mirikizumab 的安慰劑對照維持試驗 LUCENT 2 III N201807065 魏柏立 徐珮娟
潰瘍性結腸炎 一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、在常規治療失敗及生物製劑治療失敗的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎病患使用Mirikizumab的安慰劑對照誘導試驗 III N201808008 魏柏立 徐珮娟
心臟內科 冠狀動脈疾病症 MILES全球登錄計畫:針對已上市產品拜歐邁冠狀動脈塗藥支架,在多中心進行單臂臨床觀察研究,針對所有冠狀動脈疾病症患者,經裝置拜歐邁塗藥支架後,評估拜歐邁 塗藥支架的安全及有效性。 NA N201704051 黃群耀 章盈萱
急性靜脈血栓栓塞 全球性抗凝血領域登錄研究,觀察治療經治療後之急性靜脈血栓栓塞病患,其實務上之治療及成果。 IV 201507008 黃群耀 武曉薇
  0970-405-535
牙科 組織損傷 自體口腔細胞層片修復食道組織損傷應用產品之確效試驗      其他-醫材 N201801006 吳家佑 曾睦捷
顳顎障礙症 透明質酸(HA)及生長因子複合物(PRP)對改善顳顎障礙症之臨床試驗計畫   N201711041 彭伯宇(黃瓊芳) 湯惠珍
復健 構音障礙病 構音障礙病人之聲音樣本收集 Other N201607030 賴建宏  江佳諭
0953182229
神經發展障礙 預防神經發展障礙-高風險嬰兒自動化整體動作評估與生理因子相關性之探討 觀察性研究 N201608042 曾頌惠 蔡宜霖/丁充逢
婦產科 輔助生殖技術 一項隨機對照、評估者盲性、平行分組、多中心、泛亞洲試驗,在正接受輔助生殖技術療程的女性中,比較FE 999049用於控制性卵巢刺激時相較於follitropin alfa(GONAL-F)的療效及安全性 III N201703075 曾啟瑞 李孟樺/呂佳霖
檢體蒐集 預先收集孕婦的全血檢體 前瞻性試驗 N201807039 區慶建 湯惠珍
皮膚科 皮膚 明生_Global baby's skin research in Taiwan  其他-醫材 N201803064

蔡秀欣/陳中明/劉明哲 湯惠珍
骨科 骨折 亞洲和拉丁美洲骨折觀察性試驗 NA N201510027 郭宜潔 藍偉玲
0970-405-675
兒科 血友病 評估AC-201控釋錠用於血友病關節病變(hemophilic arthropathy)患者之隨機、雙盲、安慰劑對照之概念性驗證二期臨床試驗 II N201611008 張家堯 藍偉玲
0970-405-675
血友病 一項隨機分配、多中心、開放性、第三期臨床試驗,評估無抗體的 A 型血友病患者接受 Emicizumab預防性治療,相較於無預防性治療之療效、安全性和藥物動力學 III N201611006 張家堯 徐珮娟
0970-405-546
靜脈栓塞(VTE) 一項第三期、開放標示、隨機分配、多中心、對照試驗,經確證診為靜脈栓塞(VTE)之零歲至未滿18歲兒童受試者中,評估edoxaban之藥物動力學及藥效學特性,並比較edoxaban與標準照護抗凝血療法之療效及安全性 III N201801053 張家堯 藍偉玲
0970-405-675
家庭醫學科  A 型流感 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,在罹患 A 型流感具發生併發症風險的青少年、成人、和老年人非住院受試者中,評估 Pimodivir 併用標準照護治療之療效和安全性 III N201805028 蘇千田 徐珮娟
cron web_use_log