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資料安全管理組

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關於我們

資料安全管理組(Data Safety Managing Section, DSMS)業務職掌為:
1.     協助高/重度風險研究或試驗擬定資料安全監測計畫(Data Safety Monitoring Plan, DSMP),
或設立資料安全監視會(Data safety Monitoring Board, DSMB)。
2.     制定人體試驗或研究資料之品質稽核相關作業程序。
3.     建置資料安全監測專家資料庫以利進行稽核或設置DSMB
4.     提供資料及安全性監測之相關諮詢。
5.     協同JIRB及教研部執行高風險研究的查核與處理違規案件。
 
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